FDA blood storage | 合法醫療器材資訊網
2021年1月27日—CBERregulatesthecollectionofbloodandbloodcomponentsusedfortransfusionorforthemanufactureofpharmaceuticalsderivedfrom ...,2021年5月13日—Pre-StorageLeukocyteReductionofWholeBloodandBloodComponentsIntendedforTransfusion;GuidanceforIndustry(Thisguidance ...,(h)Storage.WholeBloodmustbeplacedinstorageatatemperaturebetween1and6deg.Cimmediatelyaftercollectionunlessthebloodistobefurther ...,TheRegulatoryMandate.TheCenterforBiologicsEvaluationandResearch(CBER)isthatpartofFDAresponsiblef...
Blood & Blood Products | 合法醫療器材資訊網
Blood Guidances | 合法醫療器材資訊網
CFR | 合法醫療器材資訊網
FDA Policy and Regulation | 合法醫療器材資訊網
Regulation of the Blood Supply | 合法醫療器材資訊網
【"怡貝明" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006085號
器材品名:"怡貝明"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006085號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【"麥新" 親水性栓塞系統 】許可證字號:衛署醫器輸字第011016號
器材品名:"麥新"親水性栓塞系統 許可證字號:衛署醫器輸字第011016號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14註銷理由:許可證已...
【“索羅格”小兒血液幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第024397號
器材品名:“索羅格”小兒血液幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第024397號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/18發證日期...
【“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第028961號
器材品名:“達克”PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第028961號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【“麥喜”瞳孔計(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005550號
器材品名:“麥喜”瞳孔計(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005550號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/03註銷理由:許可證...
【"雅提斯" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014739號
器材品名:"雅提斯"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014739號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針】許可證字號:衛署醫器輸字第021952號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針許可證字號:衛署醫器輸字第021952號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【"杰斯" 臍帶血收集袋組】許可證字號:衛署醫器輸字第010860號
器材品名:"杰斯"臍帶血收集袋組許可證字號:衛署醫器輸字第010860號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/29發證日期...
【“迪雅仕” 可錄思 自體抗核抗體篩檢試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第026855號
器材品名:“迪雅仕”可錄思自體抗核抗體篩檢試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第026855號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“波士頓科技” 綠光雷射系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033720號
器材品名:“波士頓科技”綠光雷射系統許可證字號:衛部醫器輸字第033720號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/18發證...
【"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件】許可證字號:衛部醫器輸字第026766號
器材品名:"科利耳"人工耳蝸聲音處理器及附件許可證字號:衛部醫器輸字第026766號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【“巴德”凡萃拉絲提網片】許可證字號:衛署醫器輸字第024945號
器材品名:“巴德”凡萃拉絲提網片許可證字號:衛署醫器輸字第024945號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/04發證日期...
【“巴德”歐福力斯及改良歐福力斯網片】許可證字號:衛部醫器輸字第028556號
器材品名:“巴德”歐福力斯及改良歐福力斯網片許可證字號:衛部醫器輸字第028556號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【"音桐美迪"手動式眼科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014149號
器材品名:"音桐美迪"手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"杰斯"血袋】許可證字號:衛署醫器輸字第009252號
器材品名:"杰斯"血袋許可證字號:衛署醫器輸字第009252號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09發證日期:1999/07/2...