FDA blood storage | 合法醫療器材資訊網
2021年1月27日—CBERregulatesthecollectionofbloodandbloodcomponentsusedfortransfusionorforthemanufactureofpharmaceuticalsderivedfrom ...,2021年5月13日—Pre-StorageLeukocyteReductionofWholeBloodandBloodComponentsIntendedforTransfusion;GuidanceforIndustry(Thisguidance ...,(h)Storage.WholeBloodmustbeplacedinstorageatatemperaturebetween1and6deg.Cimmediatelyaftercollectionunlessthebloodistobefurther ...,TheRegulatoryMandate.TheCenterforBiologicsEvaluationandResearch(CBER)isthatpartofFDAresponsiblef...
Blood & Blood Products | 合法醫療器材資訊網
Blood Guidances | 合法醫療器材資訊網
CFR | 合法醫療器材資訊網
FDA Policy and Regulation | 合法醫療器材資訊網
Regulation of the Blood Supply | 合法醫療器材資訊網
【人工耳蝸植入系統】許可證字號:衛署醫器輸字第006954號
器材品名:人工耳蝸植入系統許可證字號:衛署醫器輸字第006954號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展延而逾期者...
【“塞夫士金”手術用手套 (未滅菌, 不含粉)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006849號
器材品名:“塞夫士金”手術用手套(未滅菌,不含粉)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006849號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註...
【"合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016091號
器材品名:"合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016091號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026...
【“法斯樂舒順”蘭斯頓雙腔導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023106號
器材品名:“法斯樂舒順”蘭斯頓雙腔導管許可證字號:衛署醫器輸字第023106號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/12發...
【閏爵氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008462號
器材品名:閏爵氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第008462號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/14註銷理由:未展延而逾期者...
【"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004379號
器材品名:"鈦醫"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004379號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“波士頓科技”楚培斯慢性完全阻塞系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024899號
器材品名:“波士頓科技”楚培斯慢性完全阻塞系統許可證字號:衛署醫器輸字第024899號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【鼻保斯 鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005250號
器材品名:鼻保斯鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005250號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/05/...
【“通德”遠紅外線彈性繃帶(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003560號
器材品名:“通德”遠紅外線彈性繃帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003560號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17註銷理由...
【“富爾彬”外科手術用攝影機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013911號
器材品名:“富爾彬”外科手術用攝影機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013911號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019...
【"百歐" 口內凝膠 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006729號
器材品名:"百歐"口內凝膠(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006729號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/16發證...
【“波士頓科技”迎吉電極導線】許可證字號:衛部醫器輸字第027319號
器材品名:“波士頓科技”迎吉電極導線許可證字號:衛部醫器輸字第027319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/08發證...
【"呈汝" 骨水泥分配器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003064號
器材品名:"呈汝"骨水泥分配器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003064號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/20...
【羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針】許可證字號:衛署醫器輸字第021952號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針許可證字號:衛署醫器輸字第021952號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【洛克馬企業 醫療用束帶 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004098號
器材品名:洛克馬企業醫療用束帶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004098號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...