藥證申請流程 | 合法醫療器材資訊網
2019年4月11日—這也是台灣監管單位應該要注意是否要求公司如泰福一樣透明,讓大家知道整個流程。最近泰福生物相似藥TX01向美國FDA遞交藥證申請, ...,申請商如欲製造或輸入原料藥應依據藥事法第39條第一項規定,向中央衛生主管機關申請原料藥查驗登記;經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。原料藥查驗登記所需文件可...五、原料藥查驗登記申請案審查流程:.註1:申請人如未能於 ...,2019年8月5日—秒速閱讀:藥證審查有哪些重點?在CHMP給意見前,會先審查科學與臨床數據,同時EMA也會進行查廠,這每個程序都...,...部食品藥物管...
《FDA》準備好了嗎? 嚴格祭出拒絕藥證申請RTF 誰會是下一個 ... | 合法醫療器材資訊網
原料藥查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
回顧藥華歐盟藥證申請流程有哪些影響藥證的關鍵 ... | 合法醫療器材資訊網
學名藥 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記管理新措施介紹 | 合法醫療器材資訊網
藥品查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
藥品查驗登記審查準則§82 | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表 | 合法醫療器材資訊網
【亞培總膽酸檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033491號
器材品名:亞培總膽酸檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033491號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/11發證日期...
【“愛可”眼罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008968號
器材品名:“愛可”眼罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008968號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾...
【波貝可微生物檢體傳送拭子 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號
器材品名:波貝可微生物檢體傳送拭子(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/11/27註銷理由...
【“愛丁格”輸液套】許可證字號:衛部醫器製字第005741號
器材品名:“愛丁格”輸液套許可證字號:衛部醫器製字第005741號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/07/16發證日期:2017/...
【"必帝" 鏈球菌屬血清試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002210號
器材品名:"必帝"鏈球菌屬血清試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002210號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019...
【"長庚" 醫療用防護面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005671號
器材品名:"長庚"醫療用防護面罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005671號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/...
【亞羅式氧氣套管】許可證字號:衛署醫器輸字第001230號
器材品名:亞羅式氧氣套管許可證字號:衛署醫器輸字第001230號註銷狀態:已註銷註銷日期:1987/10/01註銷理由:未展延而逾期者有...
【泰鉑衛生套】許可證字號:衛署醫器輸字第022484號
器材品名:泰鉑衛生套許可證字號:衛署醫器輸字第022484號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/20發證日期:2011/07/2...
【"多明"試驗鏡片夾(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003018號
器材品名:"多明"試驗鏡片夾(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003018號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31註銷理由:未展...
【“樂可視”眼電生理檢查系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020167號
器材品名:“樂可視”眼電生理檢查系統許可證字號:衛署醫器輸字第020167號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/07發證...
【福爾 膽固醇品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006756號
器材品名:福爾膽固醇品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006756號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/02發...
【"覓特創意科技" 醫用防菌平面N95口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006847號
器材品名:"覓特創意科技"醫用防菌平面N95口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006847號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【敷寧片】許可證字號:衛署醫器輸字第006431號
器材品名:敷寧片許可證字號:衛署醫器輸字第006431號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/13註銷理由:未展延而逾期者有效日期:19...
【“國發”培養管(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號
器材品名:“國發”培養管(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/31發證日期...
【美國病理學會血液凝集外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021189號
器材品名:美國病理學會血液凝集外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021189號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...