藥證申請流程 | 合法醫療器材資訊網
2019年4月11日—這也是台灣監管單位應該要注意是否要求公司如泰福一樣透明,讓大家知道整個流程。最近泰福生物相似藥TX01向美國FDA遞交藥證申請, ...,申請商如欲製造或輸入原料藥應依據藥事法第39條第一項規定,向中央衛生主管機關申請原料藥查驗登記;經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。原料藥查驗登記所需文件可...五、原料藥查驗登記申請案審查流程:.註1:申請人如未能於 ...,2019年8月5日—秒速閱讀:藥證審查有哪些重點?在CHMP給意見前,會先審查科學與臨床數據,同時EMA也會進行查廠,這每個程序都...,...部食品藥物管...
《FDA》準備好了嗎? 嚴格祭出拒絕藥證申請RTF 誰會是下一個 ... | 合法醫療器材資訊網
原料藥查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
回顧藥華歐盟藥證申請流程有哪些影響藥證的關鍵 ... | 合法醫療器材資訊網
學名藥 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記管理新措施介紹 | 合法醫療器材資訊網
藥品查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
藥品查驗登記審查準則§82 | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表 | 合法醫療器材資訊網
【亞培總膽酸檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033491號
器材品名:亞培總膽酸檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033491號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/11發證日期...
【“愛丁格”輸液套】許可證字號:衛部醫器製字第005741號
器材品名:“愛丁格”輸液套許可證字號:衛部醫器製字第005741號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/07/16發證日期:2017/...
【波貝可微生物檢體傳送拭子 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號
器材品名:波貝可微生物檢體傳送拭子(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/11/27註銷理由...
【“德柏”瑟路特固定系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018214號
器材品名:“德柏”瑟路特固定系統許可證字號:衛署醫器輸字第018214號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/03註銷理由:許可證已逾...
【"齊翌美德" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021739號
器材品名:"齊翌美德"診斷用X光球管套組件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021739號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【瑞森脊柱刺激導線】許可證字號:衛署醫器輸字第009114號
器材品名:瑞森脊柱刺激導線許可證字號:衛署醫器輸字第009114號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/02/09發證日期:199...
【腦波記錄系統】許可證字號:衛署醫器輸字第004908號
器材品名:腦波記錄系統許可證字號:衛署醫器輸字第004908號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效...
【角膜弧度厚度屈率測定儀】許可證字號:衛署醫器輸字第005637號
器材品名:角膜弧度厚度屈率測定儀許可證字號:衛署醫器輸字第005637號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/12/01註銷理由:未展延而...
【"克恩斯" 外科器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001901號
器材品名:"克恩斯"外科器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001901號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/11發...
【亞培總膽酸檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033116號
器材品名:亞培總膽酸檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033116號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/26發證日期...
【“樂可視”視覺電子診斷系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031567號
器材品名:“樂可視”視覺電子診斷系統許可證字號:衛部醫器輸字第031567號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/22發證...
【美國病理學會血液凝集外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021189號
器材品名:美國病理學會血液凝集外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021189號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【高發手杖】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000007號
器材品名:高發手杖許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000007號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/15註銷理由:許可證已逾有效期有...
【羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011000號
器材品名:羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011000號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷...
【“國發”培養管(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號
器材品名:“國發”培養管(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/31發證日期...