學名藥 | 合法醫療器材資訊網
...部食品藥物管理署TFDA)申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。...依藥品查驗登記審查準則第4條第2款,定義學名藥係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。...五、學名藥查驗登記審查流程:.
... 部食品藥物管理署TFDA)申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。 ... 依藥品查驗登記審查準則第4條第2款,定義學名藥係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。 ... 五、 學名藥查驗登記審查流程:.《FDA》準備好了嗎? 嚴格祭出拒絕藥證申請RTF 誰會是下一個 ... | 合法醫療器材資訊網
原料藥查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
回顧藥華歐盟藥證申請流程有哪些影響藥證的關鍵 ... | 合法醫療器材資訊網
學名藥 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記管理新措施介紹 | 合法醫療器材資訊網
藥品查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
藥品查驗登記審查準則§82 | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表 | 合法醫療器材資訊網
【"必帝" 鏈球菌屬血清試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002210號
器材品名:"必帝"鏈球菌屬血清試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002210號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019...
【高發手杖】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000007號
器材品名:高發手杖許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000007號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/15註銷理由:許可證已逾有效期有...
【"達亞美" 不規則抗體篩檢血球試劑組 I+II】許可證字號:衛署醫器輸字第016813號
器材品名:"達亞美"不規則抗體篩檢血球試劑組I+II許可證字號:衛署醫器輸字第016813號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"克恩斯" 外科器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001901號
器材品名:"克恩斯"外科器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001901號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/11發...
【“樂可視”眼電生理檢查系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020167號
器材品名:“樂可視”眼電生理檢查系統許可證字號:衛署醫器輸字第020167號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/07發證...
【屈臣氏 N95醫療防護口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006820號
器材品名:屈臣氏N95醫療防護口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006820號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07...
【波貝可微生物檢體傳送拭子 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號
器材品名:波貝可微生物檢體傳送拭子(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/11/27註銷理由...
【貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000400號
器材品名:貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000400號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【腦波記錄系統】許可證字號:衛署醫器輸字第004908號
器材品名:腦波記錄系統許可證字號:衛署醫器輸字第004908號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效...
【泰鉑衛生套】許可證字號:衛署醫器輸字第022484號
器材品名:泰鉑衛生套許可證字號:衛署醫器輸字第022484號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/20發證日期:2011/07/2...
【“愛丁格”輸液套】許可證字號:衛部醫器製字第005741號
器材品名:“愛丁格”輸液套許可證字號:衛部醫器製字第005741號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/07/16發證日期:2017/...
【“雷力恩”澳粹矯正環帶黏合劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033148號
器材品名:“雷力恩”澳粹矯正環帶黏合劑許可證字號:衛部醫器輸字第033148號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/30發...
【“路希”舒夫特新巴拉斯提附球囊留置用導尿管】許可證字號:衛部醫器輸字第026155號
器材品名:“路希”舒夫特新巴拉斯提附球囊留置用導尿管許可證字號:衛部醫器輸字第026155號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【角膜弧度厚度屈率測定儀】許可證字號:衛署醫器輸字第005637號
器材品名:角膜弧度厚度屈率測定儀許可證字號:衛署醫器輸字第005637號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/12/01註銷理由:未展延而...
【“樂可視”視覺電子診斷系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031567號
器材品名:“樂可視”視覺電子診斷系統許可證字號:衛部醫器輸字第031567號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/22發證...