滅菌 SAL | 合法醫療器材資訊網
SAL簡介.又稱滅菌保證水準,對于任何一批滅菌產品來說,絕對無菌既無法保證...滅菌後微生物存活的概率-無菌保證水準SAL(SterilityAssuranceLevel)表示。,2018年12月11日—在實際應用中,對熱穩定的產品或物品,可採用過度殺滅法菌,其SAL應≤10-1212。對熱極為敏感的產品,可的允許標準滅菌時間F0可低於8min。,2016年6月15日—如果是採取其他滅菌的溫度與時間則必須能證明滅菌製程可達到<=10-6的無菌保證程度(SAL)。乾熱滅菌製程的確效需完成溫度分布試驗,熱滲透 ...,2018年5月28日—應闡釋滅菌確效進行的結果(如生物指示劑或生物...
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無菌保證水平 | 合法醫療器材資訊網
無菌保證水平:無菌保證水平,即SAL,Sterility Assur | 合法醫療器材資訊網
無菌微生物試驗介紹說明|藥品-醫療器材類 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之 ... | 合法醫療器材資訊網
【“索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀】許可證字號:衛部醫器輸字第027866號
器材品名:“索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀許可證字號:衛部醫器輸字第027866號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/12/01發...
【“索倫”滴得可動脈過濾器】許可證字號:衛部醫器輸字第026576號
器材品名:“索倫”滴得可動脈過濾器許可證字號:衛部醫器輸字第026576號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/25發證日...
【“索倫”滴得可-新生兒氧合器】許可證字號:衛署醫器輸字第022947號
器材品名:“索倫”滴得可-新生兒氧合器許可證字號:衛署醫器輸字第022947號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/01發...
【“烏托佩特”根管治療儀及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003613號
器材品名:“烏托佩特”根管治療儀及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003613號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“雷科理均”導入/引流導管及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014171號
器材品名:“雷科理均”導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014171號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019334號
器材品名:"泰華施"歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019334號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【"寶島" 導尿包 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006702號
器材品名:"寶島"導尿包(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006702號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/26發證日期...
【"美克斯謙" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第013067號
器材品名:"美克斯謙"醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第013067號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“思泰瑞”汽化過氧化氫低溫滅菌鍋】許可證字號:衛部醫器輸字第028552號
器材品名:“思泰瑞”汽化過氧化氫低溫滅菌鍋許可證字號:衛部醫器輸字第028552號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/...
【"廣鎬" 喉罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007444號
器材品名:"廣鎬"喉罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007444號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/20發證日期...
【3M 高壓蒸氣減菌用化學指示帶】許可證字號:衛署醫器輸字第010745號
器材品名:3M高壓蒸氣減菌用化學指示帶許可證字號:衛署醫器輸字第010745號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/06發...
【"里凡諾瓦" 冠狀動脈灌流套管】許可證字號:衛署醫器輸字第010511號
器材品名:"里凡諾瓦"冠狀動脈灌流套管許可證字號:衛署醫器輸字第010511號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/13發...
【“聖帝諾”脂蛋白元A-1檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009990號
器材品名:“聖帝諾”脂蛋白元A-1檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009990號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“寶島”滅菌包】許可證字號:衛署醫器製字第002745號
器材品名:“寶島”滅菌包許可證字號:衛署醫器製字第002745號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/09發證日期:2009/07...
【艾提瑪斯滅菌器械專用盒及其配件】許可證字號:衛署醫器輸字第021250號
器材品名:艾提瑪斯滅菌器械專用盒及其配件許可證字號:衛署醫器輸字第021250號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/...