論我國定點照護檢驗(Point of Care Testing | 合法醫療器材資訊網
廖麗琴,定點照護檢驗(PointofCareTesting,POCT),豁免檢驗(waivedtest),工作權,健康權,PointofCareTesting(POCT),Wai,月旦知識庫,整合十大資料庫交叉檢索 ...
英文摘要Point-of-care testing (POCT), providing a faster result, is gradually implemented by healthcare providers. The device is simple to operate, it presents challenges similar to the traditional laboratory. In adition to technology-based challenges in POCT, there are also regulatory challenges that must be considered. Therefore, the European Union and United States have guidelines or regulatory set for POCT, there is no any relevant statute in Taiwan. That’s why the healthcare providers either employ other country’s statutory provision or make an extensive interpretation of administrative rule of Taiwan. But this behavior will make all operating POCT personnel whoever not a medical technologist (or medical technician) be in dangers of breaking law. Moreover this could infringe patient’s he...
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赴美國參訪CLIA 認證實驗室及參加2018 年北美生物科技產業會展 | 合法醫療器材資訊網
【澳洲皇家病理學院血清外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003459號
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【"喜瑞斯"免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010710號
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【澳洲皇家病理學院能力試驗計劃 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019868號
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【羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013319號
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【美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號
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【威達獅促黃體生成激素試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001893號
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【“羅氏”可霸斯檢體前處理系統 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012584號
器材品名:“羅氏”可霸斯檢體前處理系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012584號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"達亞美" 血球稀釋試劑 1, 血球稀釋試劑2.】許可證字號:衛署醫器輸字第016519號
器材品名:"達亞美"血球稀釋試劑1,血球稀釋試劑2.許可證字號:衛署醫器輸字第016519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【威達獅促黃體生成激素試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第019617號
器材品名:威達獅促黃體生成激素試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第019617號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/11發...
【澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004861號
器材品名:澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃許可證字號:衛署醫器輸壹字第004861號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷...
【埃達堤斯麻疹病毒IgM】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號
器材品名:埃達堤斯麻疹病毒IgM許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【"阿帝瑪" 新生兒膽紅素試驗系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005198號
器材品名:"阿帝瑪"新生兒膽紅素試驗系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第005198號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:...
【美國病理學會紅血球沉降率外部品管計劃-血液學(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020967號
器材品名:美國病理學會紅血球沉降率外部品管計劃-血液學(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020967號註銷狀態:註銷日期:註...
【羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013192號
器材品名:羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013192號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...
【美國病理學會校正,線性及儀器能力試驗套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002409號
器材品名:美國病理學會校正,線性及儀器能力試驗套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002409號註銷狀態:註銷日期:註銷理...