晟德宣佈旗下糖尿病新藥CS02二期臨床試驗解盲達標 | 合法醫療器材資訊網

晟德宣佈旗下糖尿病新藥CS02二期臨床試驗解盲達標....2020-07-10...晟德（TWO：4123）今（10）日宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02（以下簡稱為CS02）多國 ...

晟德宣佈旗下糖尿病新藥二期臨床試驗解盲達標數據呈正面趨勢顯示具有保護胰島細胞之潛力晟德（[1]TWO：4123）今（10）日宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02（以下簡稱為CS02）多國多中心二期臨床試驗之主要療效指標達標。CS02實驗組之糖化血色素（HbA1c）變化值，與安慰劑組比較，平均下降達0.45%，具統計學上顯著意義（P值=0.0098）。此外，次要療效評估指標中的胰島β細胞功能指數（Homeostasis model2 assessment β-cell calculation，HOMA2-β）呈正面趨勢，彰顯CS02具有保護胰島β細胞的潛力！晟徳總經理許瑞寶表示：「本次二期臨床試驗的結果是晟德在研發進程上的重要成就，對後續產品佈局極具戰略意義。我很高興地跟大家宣佈解盲之數據顯示CS02對於降低糖化血色素（HbA1c）有顯著意義，且具有保護胰島β細胞的潛力，可望為糖尿病現行療法帶來新的曙光。」本次二期臨床試驗以服用一線藥物二甲雙胍（Metformin），卻仍無法穩定控制血糖之二型糖尿病病人做為收案對象，總收案人數為201人，並分別在台灣與美國同步收案。試驗設計針對CS02併用二甲雙胍（Metformin）的糖尿病人與安慰劑併用二甲雙胍（Metformin）的糖尿病人進行實驗對照。主要療效指標為降低糖化血色素（HbA1c），數據顯示P值為0.0098，證明CS02有潛力能改善服用二甲雙胍（Metformin）卻仍成效不佳的二型糖尿病人之血糖控制。針對次要療效指標，二型糖尿病病患因為胰島素阻抗的緣故，導致胰島β細胞過勞代償而死亡，若持續血糖控制不佳，長時間破壞β細胞，最後可能無法有效製造胰島素，進而陷入高血糖的惡性循環。在這次的解盲結果中，可以觀察到胰島β細胞功能指數（HOMA2-β）於整體樣本上的改善趨勢（上升13.45%，P值為0.0985）。由於市場上大多藥物僅聚焦於控制血糖的功能，尚無任何產品證實可以持續改善胰島β細胞功能，因此晟德對於CS02的特殊機轉仍深具信心。晟徳將根據本次解盲結果積極展開下一階段的策略佈局與規劃，並加速與全球合作夥伴的授權、共同開發進度。期待晟徳特殊...

CS02 糖尿病新藥 | 合法醫療器材資訊網

此外，血糖亦顯著下降（p value < 0.05, Two-way ANOVA）。繼後續對CS02降血糖機轉與胰島β細胞關聯性的研發成果，晟德於2020年完成二期臨床試驗，於 ... Read More

晟德宣佈旗下糖尿病新藥CS02二期臨床試驗解盲達標 | 合法醫療器材資訊網

晟德宣佈旗下糖尿病新藥CS02二期臨床試驗解盲達標. ... 2020-07-10 ... 晟德（TWO：4123）今（10）日宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02（以下簡稱為CS02）多國 ... Read More

晟德（4123）糖尿病新藥CS02完成二期臨床最後 ... | 合法醫療器材資訊網

2020年5月5日 — 【2020年5月5日，台北訊】晟德（TWO：4123）今（5）日宣佈如期達成旗下糖尿病候選新藥CS02（以下簡稱CS02）二期臨床試驗之研發 ... Read More

晟德糖尿病新藥CS02二期臨床試驗解盲達標具保護胰島β細胞 ... | 合法醫療器材資訊網

晟德糖尿病新藥CS02二期臨床試驗解盲達標具保護胰島β細胞潛力. 2020.07.10 環球生技雜誌記者/李林璦. 發表於 2020-07-10 作者記者李林璦 — 暫無迴響↓. Read More

晟德(4123)CS02糖尿病新藥之第二期臨床試驗結果，主要療效 ... | 合法醫療器材資訊網

晟德(4123)CS02糖尿病新藥之第二期臨床試驗結果，主要療效指標達統計上顯著意義. 發表於 2020-07-10 作者新聞中心 — 暫無迴響↓ ... Read More

告別胰島素？醫師：糖尿病新藥造福病患 | 合法醫療器材資訊網

2020年1月22日 — 告別胰島素？醫師：糖尿病新藥造福病患. 更新： 2020年01月22日. Read More

口服候選新藥SRI | 合法醫療器材資訊網

全世界目前有多達4.6 億的人患有糖尿病，而且數字持續增加中。許多研究團隊致力於找 ... By GeneOnline on 2020 年7 月31 日科技新知. 全世界目前有多達4.6 億 ... Read More

新型糖尿病藥物研發證實有效，可降低血糖與體重 | 合法醫療器材資訊網

2018年7月24日 — 國際知名醫學期刊《刺胳針》日前刊載一項研究成果報告，指德國的一個研究團隊已研發出一種可以治療第2型糖尿病的新藥「MEDIO382」，是 ... Read More

【晟德】糖尿病新藥CS02 二期臨床試驗解盲達標 | 合法醫療器材資訊網

晟德10日宣佈，旗下糖尿病候選新藥CS02多國多中心二期臨床試驗的主要療效指標達標。總經理 ... 【晟德】糖尿病新藥CS02 二期臨床試驗解盲達標. 2020-07-13. Read More

好消息不斷！晟德旗下糖尿病新藥二期臨床解盲達標 | 合法醫療器材資訊網

晟德（4123）今（10）日宣布，旗下糖尿病候選新藥CS02的多國多中心二期臨床試驗之主要療效 ... 2020-07-10 19:03 經濟日報/ 記者陳書璿／即時報導糖尿病 ... Read More

相關資訊整理

CS02 糖尿病新藥 | 合法醫療器材資訊網

晟德宣佈旗下糖尿病新藥CS02二期臨床試驗解盲達標 | 合法醫療器材資訊網

晟德（4123）糖尿病新藥CS02完成二期臨床最後 ... | 合法醫療器材資訊網

晟德糖尿病新藥CS02二期臨床試驗解盲達標具保護胰島β細胞 ... | 合法醫療器材資訊網

晟德(4123)CS02糖尿病新藥之第二期臨床試驗結果，主要療效 ... | 合法醫療器材資訊網

告別胰島素？ 醫師：糖尿病新藥造福病患 | 合法醫療器材資訊網

口服候選新藥SRI | 合法醫療器材資訊網

新型糖尿病藥物研發證實有效，可降低血糖與體重 | 合法醫療器材資訊網

【晟德】糖尿病新藥CS02 二期臨床試驗解盲達標 | 合法醫療器材資訊網

好消息不斷！晟德旗下糖尿病新藥二期臨床解盲達標 | 合法醫療器材資訊網

告別胰島素？醫師：糖尿病新藥造福病患 | 合法醫療器材資訊網