智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 合法醫療器材資訊網
2020年5月14日—現行我國醫療器材之定義規定於《藥事法》第13條:.本法所稱...30日修正),第一等級醫療器材查驗登記應檢附資料請參考準則第14、.16條; ...
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第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的分類與管控 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理 | 合法醫療器材資訊網
【“理邦”多參數病患監護儀】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000853號
器材品名:“理邦”多參數病患監護儀許可證字號:衛部醫器陸輸字第000853號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/07發證...
【“登卓歐”愛思特肢體裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000617號
器材品名:“登卓歐”愛思特肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000617號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【嬰兒抽痰器附管】許可證字號:衛署醫器輸字第002007號
器材品名:嬰兒抽痰器附管許可證字號:衛署醫器輸字第002007號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效...
【"汎亞" 耳鼻喉科器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001124號
器材品名:"汎亞"耳鼻喉科器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001124號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/30...
【“美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件】許可證字號:衛部醫器輸字第025955號
器材品名:“美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件許可證字號:衛部醫器輸字第025955號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"艾斯特" 成形印模牙托 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017977號
器材品名:"艾斯特"成形印模牙托(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017977號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/...
【戴德凝固因子五缺乏血漿】許可證字號:衛署醫器輸字第011718號
器材品名:戴德凝固因子五缺乏血漿許可證字號:衛署醫器輸字第011718號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/28發證日...
【“日本光電”自動體外除顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第026405號
器材品名:“日本光電”自動體外除顫器許可證字號:衛部醫器輸字第026405號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/17發證...
【“亞康恩”斯庫擴張器】許可證字號:衛部醫器輸字第033385號
器材品名:“亞康恩”斯庫擴張器許可證字號:衛部醫器輸字第033385號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/12發證日期:2...
【好清新醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004823號
器材品名:好清新醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004823號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/18發證...
【〝皮必恩〞人工輸尿管支架組】許可證字號:衛署醫器輸字第010425號
器材品名:〝皮必恩〞人工輸尿管支架組許可證字號:衛署醫器輸字第010425號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/08/05註銷理由:許可...
【"富士" 特浦輸液幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第010400號
器材品名:"富士"特浦輸液幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第010400號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/09/18發證日期:2...
【"圓福" 醫療用吸收纖維 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003049號
器材品名:"圓福"醫療用吸收纖維(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003049號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【"夏譜" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009493號
器材品名:"夏譜"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009493號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“陽光”輔助生殖之微小器具】許可證字號:衛部醫器輸字第030291號
器材品名:“陽光”輔助生殖之微小器具許可證字號:衛部醫器輸字第030291號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/18發證...