第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升 ... | 合法醫療器材資訊網
為確保民眾取得優質醫療器材,提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力,食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起,所有第一等級醫療器材(如 ...
按 Enter 到主內容區[1] :::[2] 首頁[3] 最新消息[4] 焦點新聞[5] 102年衛生福利部新聞[6] 9月新聞[7] 第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升醫療器材品質 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:102-09-17 更新時間:102-09-17 為確保民眾取得優質醫療器材,提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力,食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起,所有第一等級醫療器材(如紗布、壓舌板...等)製造廠均須符合醫療器材GMP,並於本(102)年3月11日公告修訂「藥物優良製造準則 (GMP) 」與國際現行法規調和,以促使我國製造廠品質再躍昇,民眾使用更安全優質的醫療器材。 ...我國醫用口罩管理制度簡介 | 合法醫療器材資訊網
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智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材的分類與管控 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理 | 合法醫療器材資訊網
【"麥樂佛" X-司馬特馬達組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000429號
器材品名:"麥樂佛"X-司馬特馬達組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000429號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【“固鋒”檢查鏡及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002714號
器材品名:“固鋒”檢查鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002714號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由...
【"特多蘿"拋棄式灌腸套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011273號
器材品名:"特多蘿"拋棄式灌腸套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011273號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/05/04註銷理由...
【"元百億" 軀幹裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001226號
器材品名:"元百億"軀幹裝具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001226號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/04/13發...
【"戴美達" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003241號
器材品名:"戴美達"手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003241號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷...
【“布摩斯”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009121號
器材品名:“布摩斯”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009121號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【"西門子"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014455號
器材品名:"西門子"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014455號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【“雷普”放射手術放射治療系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033968號
器材品名:“雷普”放射手術放射治療系統許可證字號:衛部醫器輸字第033968號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/29發...
【亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033127號
器材品名:亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033127號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/09發...
【"優福" 擴張器與支撐架組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號
器材品名:"優福"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/27註銷理由...
【“建鵬”浮動坐墊 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017703號
器材品名:“建鵬”浮動坐墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017703號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/12發證...
【敏數碼電流治療器】許可證字號:衛署醫器輸字第002262號
器材品名:敏數碼電流治療器許可證字號:衛署醫器輸字第002262號註銷狀態:已註銷註銷日期:1987/11/16註銷理由:自請註銷有效日...
【"均佳"手杖(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002672號
器材品名:"均佳"手杖(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002672號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/25發證日...
【“百德絲” 疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014249號
器材品名:“百德絲”疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014249號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【"亞康恩"安酋導入及引流導管(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009934號
器材品名:"亞康恩"安酋導入及引流導管(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009934號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026...