About CLIA | 合法醫療器材資訊網
Ingeneralterms,theCLIAregulationsestablishqualitystandardsforlaboratorytestingperformedonspecimensfromhumans,suchasblood,bodyfluidandtissue ...
Standards and Certification: Laboratory Requirements (42 CFR 493)external icon[1] Source: Government Printing Office (GPO) Federal Digital Systemexternal icon[2].
The section of the federal regulations titled “Standards and Certification: Laboratory Requirements” is issued by the Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) to enact the CLIA law passed by Congress (see below). In general terms, the CLIA regulations establish quality standards for laboratory testing performed on specimens from humans, such as blood, body fluid and tissue, for the purpose of diagnosis, prevention, or treatment of disease, or assessment of health. The final CLIA regulations were published in 1992, phased in through 1994, and amended in 1993, 1995, and 2003. Visit the CLIA Documents[3] page to search and view the Federal Register Notices and former editions of the Code of Federal Regulations (...
About CLIA | 合法醫療器材資訊網
About CLIA | 合法醫療器材資訊網
CLIA Laboratory Search | 合法醫療器材資訊網
Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) | 合法醫療器材資訊網
Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) | 合法醫療器材資訊網
Cruising Home | 合法醫療器材資訊網
通過CAP和CLIA認證,癌症精準檢測掛保證 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A ( 33 ) | 合法醫療器材資訊網
【普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀】許可證字號:衛署醫器輸字第016030號
器材品名:普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀許可證字號:衛署醫器輸字第016030號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:...
【澳洲皇家病理學院血液外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002541號
器材品名:澳洲皇家病理學院血液外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002541號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【常盈分光光度儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005359號
器材品名:常盈分光光度儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第005359號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可證已逾有效...
【羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013319號
器材品名:羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/27...
【"史特勞曼"定位骨鑽】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號
器材品名:"史特勞曼"定位骨鑽許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:許可證已逾...
【“奈米鐵克”快速螢光分析儀(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020263號
器材品名:“奈米鐵克”快速螢光分析儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020263號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【羅氏可霸斯免疫法尿液白蛋白第2代 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006285號
器材品名:羅氏可霸斯免疫法尿液白蛋白第2代(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006285號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【百爾貼克酵素免疫分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005348號
器材品名:百爾貼克酵素免疫分析儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第005348號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:許可證...
【澳洲皇家病理學院生化外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002543號
器材品名:澳洲皇家病理學院生化外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002543號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【美國病理學會校正,線性及儀器能力試驗套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002409號
器材品名:美國病理學會校正,線性及儀器能力試驗套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002409號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【亞培設計師胃蛋白酶原I檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第021968號
器材品名:亞培設計師胃蛋白酶原I檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第021968號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03...
【澳洲皇家病理學院能力試驗計劃 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019868號
器材品名:澳洲皇家病理學院能力試驗計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019868號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【亞培B12檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031818號
器材品名:亞培B12檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031818號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/30發證日期:20...
【因諾瓦 Jo-1 酵素連結免疫分析法檢驗系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019995號
器材品名:因諾瓦Jo-1酵素連結免疫分析法檢驗系統許可證字號:衛署醫器輸字第019995號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【禮亞尚骨質鹼性磷酸酶檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第024306號
器材品名:禮亞尚骨質鹼性磷酸酶檢測試劑許可證字號:衛署醫器輸字第024306號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/26...