通過CAP和CLIA認證，癌症精準檢測掛保證 | 合法醫療器材資訊網

2016年10月20日—CLIA法規含括聯邦標準，適用於全美國為了健康評估、診斷、預防、治療疾病而檢測人體樣本的設施或地點。要取得CLIA認證，合度生技的檢測 ...

深耕於精準癌症血液檢測技術的合度精密生物科技，其台北實驗室已收到美國病理學會(College of American Pathologists)的認證；同時，美國實驗室也通過臨床實驗室聯邦法案的(Clinical Laboratory Improvement Amendments)審查。

合度精密生物科技三個月前正式向全球介紹一個利用循環腫瘤細胞(CTC)的多重生物標記技術平台─CMx®血液檢測平台，希望透過這項突破性的檢測技術，將癌症治療由目前昂貴、棘手的晚期治療，推向較可能治癒的癌症早期階段。

合度精密生物科技CTC技術緣自台灣中央研究院，並與台灣頂尖醫學中心進行臨床試驗。它運用在大腸直腸癌早期檢測的敏感度及專一性相當高，台大及林口長庚醫院臨床研究證實其準確度和大腸直腸鏡幾乎一致，讓這一個非侵入式的血液檢測方法，運用在癌症早期發現十分具有潛力。目前除了已完成在大腸直腸癌檢測的臨床試驗，更進一步進行其他癌症的早期偵測臨床試驗中。而這項突破性技術，只需要血液檢體即可進行檢測，民眾平時可於健康檢查時進行抽血，檢測前也不需有飲食或藥物上的控制，十分便利。

據衛生福利部公布的癌症登記報告指出，102年全國大腸直腸癌發生人數新增1萬5,140人，平均每35分鐘就有1人得到大腸直腸癌，再創新高！大腸直腸癌主要由大腸瘜肉癌化而成，此外，除非瘜肉已經發展超過第一、二期，否則幾乎毫無徵兆，緩慢的疾病進程，導致許多民眾忽略進行定期篩檢的重要性。合度精密生物科技執行長Atul Sharan表示，「個人化癌症精準治療將成為癌症治療的趨勢，經過近十年的研究和臨床測試，我們研發出一項能精準偵測早期大腸直腸癌症病變的血液檢測技術。我們的使命在於喚起民眾對於癌症早期預防的重視，即早預防以及定期進行檢測，人人都能遠離癌症的威脅。」

目前大腸直腸癌篩檢包含糞便潛血檢查以及大腸內視鏡檢查，大腸內視鏡...