Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) | 合法醫療器材資訊網
2021年3月9日—ClinicalLaboratoryImprovementAmendments(CLIA)...TheCentersforMedicare&MedicaidServices(CMS)regulatesalllaboratorytesting( ...
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The Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) regulates all laboratory testing (except research) performed on humans in the U.S. through the Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). In total, CLIA covers approximately 330,000 laboratory entities. The Division of Clinical Laboratory Improvement & Quality, within the Quality, Safety & Oversight Group, under the Center for Clinical Standards and Quality (CCSQ) has the responsibility for implementing the CLIA Program.
The objective of the CLIA program is to ensure quality laboratory testing. Although all clinical laboratories must be properly certified to receive Medicare or Medicaid payments, CLIA has no direct Medicare or Medicaid program responsibilities.
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醫療器材Q&A ( 33 ) | 合法醫療器材資訊網
【羅氏全自動酵素免疫分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001671號
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【亞培B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031117號
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【美國病理學會解剖病理學能力試驗套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002402號
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【提肯全自動酵素免疫分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005937號
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【拜爾貼克多功能螢冷光分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004699號
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【羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411轉盤型 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006385號
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【因諾瓦 Jo-1 酵素連結免疫分析法檢驗系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019995號
器材品名:因諾瓦Jo-1酵素連結免疫分析法檢驗系統許可證字號:衛署醫器輸字第019995號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號
器材品名:美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【拜爾貼克微量盤偵測儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007411號
器材品名:拜爾貼克微量盤偵測儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第007411號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/01/09註銷理由:許可證已...
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【羅氏全自動酵素免疫分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001607號
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【百爾貼克酵素免疫分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005348號
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【"賽默飛世爾科技" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018966號
器材品名:"賽默飛世爾科技"微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018966號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【多功能分析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第002330號
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