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FAQs:<61>MicrobialExaminationofNonsterileProducts:MicrobialEnumerationTests·1.CanIusestrainsotherthanthosethatarecitedintheUSP?·2.Isthere ...
1. Can I use strains other than those that are cited in the USP?
You should use the strains that are cited in General Chapter <61> or equivalent strains from other culture collections. For example, if Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 is indicated, you should use this strain or strains from other culture collections claiming equivalence to ATCC 9027. Other strains such as ATCC 14149 are not appropriate.
<61> MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE ... | 合法醫療器材資訊網
61 MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF ... | 合法醫療器材資訊網
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Microbiological Examination Of Nonsterile Products | 合法醫療器材資訊網
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USP <61> and USP <62> Microbiological Examination of ... | 合法醫療器材資訊網
【生物梅里埃選擇性培養基(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008925號
器材品名:生物梅里埃選擇性培養基(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008925號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/...
【輸液袋】許可證字號:衛署醫器輸字第008368號
器材品名:輸液袋許可證字號:衛署醫器輸字第008368號註銷狀態:已註銷註銷日期:1998/06/09註銷理由:移轉(申請商)有效日期:20...
【豐技抗磷脂IgG ELISA 套組】許可證字號:衛署醫器輸字第017247號
器材品名:豐技抗磷脂IgGELISA套組許可證字號:衛署醫器輸字第017247號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷理由:許可證已...
【歐圖岱奧菲懷孕相關蛋白A】許可證字號:衛署醫器輸字第018413號
器材品名:歐圖岱奧菲懷孕相關蛋白A許可證字號:衛署醫器輸字第018413號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/14發證...
【岱奧菲濃縮洗滌液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000414號
器材品名:岱奧菲濃縮洗滌液許可證字號:衛署醫器輸壹字第000414號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾期...
【"倍利爾樂" 新世代中和抗生素小兒血液培養瓶 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010757號
器材品名:"倍利爾樂"新世代中和抗生素小兒血液培養瓶(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010757號註銷狀態:已註銷註銷日期:20...
【“生物梅里埃”減白分離術血小板專用需氧培養瓶 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013251號
器材品名:“生物梅里埃”減白分離術血小板專用需氧培養瓶(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013251號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【戴可氏EB病毒酵素免疫檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008352號
器材品名:戴可氏EB病毒酵素免疫檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008352號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“豐技”立克次體IgG玻片檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020404號
器材品名:“豐技”立克次體IgG玻片檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020404號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【豐技披衣菌微免疫螢光抗體試驗--IgG (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001090號
器材品名:豐技披衣菌微免疫螢光抗體試驗--IgG(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001090號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【弗卡氏 鉤端螺旋菌屬血清檢測套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007224號
器材品名:弗卡氏鉤端螺旋菌屬血清檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007224號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【尼奧溶小體儲積症質譜分析套組】許可證字號:衛部醫器輸字第030540號
器材品名:尼奧溶小體儲積症質譜分析套組許可證字號:衛部醫器輸字第030540號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/19...
【豐技乳膠隱形球菌抗原偵測系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001064號
器材品名:豐技乳膠隱形球菌抗原偵測系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001064號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004197號
器材品名:"鑫堂"微生物鑑別及測定器材(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004197號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【豐技歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組】許可證字號:衛部醫器輸字第029520號
器材品名:豐技歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組許可證字號:衛部醫器輸字第029520號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...