滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇生技具有多年提供協助客戶完整的滅菌...輻射滅菌確效服務ISO11137(GammaRadiation);環氧乙烷EO滅菌確效 ...
滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇生技具有多年提供協助客戶完整的滅菌規劃方案實務與經驗,並且隨時更新全球最新法規服務並且合乎審查機關的技術要求,包含EO滅菌代工與確效規劃,濕熱滅菌確效ISO 17665、重複使用器械產品滅菌參數確效。
輻射滅菌確效服務 ISO 11137 (Gamma Radiation) 環氧乙烷 EO滅菌確效服務ISO11135 (EO) EO滅菌製程委託設計諮詢 生物負荷量/指示劑 確效驗證Bioburden/BIs method 過度滅菌確效驗證Overkill method 環氧乙烷(EO)殘留物測試依據 ISO 10993-7 (EO、ECH) 濕熱蒸氣滅菌確效服務 非無菌產品滅菌參數設定確效ISO 17665 (Moisture heat) 重複滅菌產品濕熱確效驗證(AAMI ST79)什麼是滅菌確效報告?補件時應注意什麼? | 合法醫療器材資訊網
例行滅菌服務:進貨、滅菌、出貨、報告提供 | 合法醫療器材資訊網
台灣艾思特 | 合法醫療器材資訊網
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滅菌確效、殘留確效、EO滅菌確效檢測、BI檢測試驗 | 合法醫療器材資訊網
生醫產業醫療器材滅菌確效介紹 | 合法醫療器材資訊網
確效報告內容- EO 滅菌@ 醫療器材滅菌-狐窩記事 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
【“汎亞”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002462號
器材品名:“汎亞”耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002462號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【寶島棉棒(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000904號
器材品名:寶島棉棒(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000904號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/30發證日期:200...
【“索倫”滴得可動脈過濾器】許可證字號:衛部醫器輸字第026576號
器材品名:“索倫”滴得可動脈過濾器許可證字號:衛部醫器輸字第026576號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/25發證日...
【“杜德納”過氧化氫低溫滅菌鍋】許可證字號:衛部醫器輸字第032345號
器材品名:“杜德納”過氧化氫低溫滅菌鍋許可證字號:衛部醫器輸字第032345號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/24發...
【"愛沃特" 手術用頭燈 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017119號
器材品名:"愛沃特"手術用頭燈(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017119號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/26...
【"里凡諾瓦" 導入/引流導管及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014373號
器材品名:"里凡諾瓦"導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014373號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"斯迪艾" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014585號
器材品名:"斯迪艾"電動或氣動式外科手術檯及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014585號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【"廣鎬" 喉頭鏡組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005907號
器材品名:"廣鎬"喉頭鏡組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005907號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/22發證...
【"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002334號
器材品名:"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002334號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“華新”醫用擦拭布 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001976號
器材品名:“華新”醫用擦拭布(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001976號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/05/05註銷理由:許可證...
【"杜克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003871號
器材品名:"杜克"手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003871號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/08/01註銷理...
【伊甸機械式輪椅(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001545號
器材品名:伊甸機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001545號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可證...
【史塔瑞滅菌系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011688號
器材品名:史塔瑞滅菌系統許可證字號:衛署醫器輸字第011688號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/19發證日期:2005/...
【“登卓歐”愛思特肢體裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007184號
器材品名:“登卓歐”愛思特肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/07/15註銷理由...
【“斯達”牙科管路抽吸清潔消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019671號
器材品名:“斯達”牙科管路抽吸清潔消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019671號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...