醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
目前醫療器材的常用滅菌方法主要有溼熱滅菌法、環氧乙烷滅菌法(Ethylene...產品包裝需為可滲透的物料且封口需能耐壓及真空處理、滅菌管制參數較為繁瑣(EO...(一)滅菌確效計畫:包含產品分類、產品驗證、製程驗證、設備確效、確效報告的 ...
Medical Device Service
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什麼是滅菌確效報告?補件時應注意什麼? | 合法醫療器材資訊網
例行滅菌服務:進貨、滅菌、出貨、報告提供 | 合法醫療器材資訊網
台灣艾思特 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效、殘留確效、EO滅菌確效檢測、BI檢測試驗 | 合法醫療器材資訊網
生醫產業醫療器材滅菌確效介紹 | 合法醫療器材資訊網
確效報告內容- EO 滅菌@ 醫療器材滅菌-狐窩記事 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效測試 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之 ... | 合法醫療器材資訊網
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【“吉生”無菌保護套】許可證字號:衛署醫器製字第003066號
器材品名:“吉生”無菌保護套許可證字號:衛署醫器製字第003066號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/02發證日期:201...
【“里凡諾瓦”動脈導管】許可證字號:衛署醫器輸字第020648號
器材品名:“里凡諾瓦”動脈導管許可證字號:衛署醫器輸字第020648號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/10發證日期:2...
【“美迪康”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008506號
器材品名:“美迪康”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008506號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“舒護樂” 造口護理腰帶 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008619號
器材品名:“舒護樂”造口護理腰帶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008619號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/...
【"思泰瑞" 氧化乙烯滅菌鍋/曝氣機】許可證字號:衛署醫器輸字第012600號
器材品名:"思泰瑞"氧化乙烯滅菌鍋/曝氣機許可證字號:衛署醫器輸字第012600號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...
【"里凡諾瓦" 靜脈回流導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010359號
器材品名:"里凡諾瓦"靜脈回流導管許可證字號:衛署醫器輸字第010359號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/06發證日...
【“夏而”手術台及附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013413號
器材品名:“夏而”手術台及附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013413號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/13...
【“康活”護理貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006163號
器材品名:“康活”護理貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006163號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/20發證...
【“百特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000433號
器材品名:“百特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000433號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註...
【"卡斯特理尼" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017554號
器材品名:"卡斯特理尼"牙科治療椅及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017554號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【百鎶生物指示孢菌片】許可證字號:衛部醫器輸字第031946號
器材品名:百鎶生物指示孢菌片許可證字號:衛部醫器輸字第031946號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/17發證日期:2...
【魯道夫心臟和胸腔外科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002625號
器材品名:魯道夫心臟和胸腔外科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002625號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/30註...
【“卡娜”液體藥物給藥器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007866號
器材品名:“卡娜”液體藥物給藥器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007866號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:...
【“里凡諾瓦”穿刺套組】許可證字號:衛部醫器輸字第027311號
器材品名:“里凡諾瓦”穿刺套組許可證字號:衛部醫器輸字第027311號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/28發證日期:2...
【協明滅菌手術包】許可證字號:衛署醫器製字第002939號
器材品名:協明滅菌手術包許可證字號:衛署醫器製字第002939號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾有效期...