醫療器材管理法施行細則 | 合法醫療器材資訊網
2021年4月27日—醫療器材商依本法第三十四條第四項規定通報時,其通報內容應包括下列事項:一、醫療器材商名稱。二、通報人聯繫方式。三、醫療器材名稱。
【現在位置】最新六法[1]〉〉法規目錄[2]1。目錄[3]2淨空法師:【念佛得不到利益,不是佛不靈,是我們錯用了心】
【法規名稱】 醫療器材管理法施行細則
【發布日期】110.04.26【發布機關】衛生福利部[4]
【法規沿革】 1‧中華民國一百十年四月二十六日衛生福利部衛授食字第1101603292號令訂定發布全文34條;並自一百十年五月一日施行 【法規內容】 第1條 本細則依醫療器材管理法(以下簡稱本法)第八十四[5]條規定訂定之。 第2條 有下列各款情形之一者,不屬本法第六條[6]所定醫療器材廣告: 一、僅刊登醫療器材品名、價格、特價優惠折扣、規格、材質、產品外觀圖片、廠商名稱、地址或電話,未涉及宣傳醫療效能。 二、針對特殊事件之聲明啟事,未涉及宣傳醫療效能。 三、辨別醫療器材真偽之差異圖片或說明,未涉及宣傳醫療效能。 四、完整刊登依本法核准之標籤及說明書,未記載前三款事項或招徠銷售之內容。 五、衛教宣導。 第3條 前條第五款衛教宣導,以有下列各款情形之一者為限: 一、以健康促進或預防疾病為目的,未涉及特定醫療器材之宣傳。 二、提供醫事人員作為對病人或特定對象之衛教使用,其內容僅刊登疾病介紹、術後照顧、特定醫療器材裝置介紹、回診訊息或注意事項,未包括醫療器材業者聯絡資訊。 第4條 第二條[7]第五款衛教宣導有下列情形之一者,視為醫療器材廣告: 一、與醫療器材平面廣告,刊登於同一版面或具連續性質之版面。 二、併同醫療器材動態廣告,連續刊播。 三、衛教宣導之演出或代言者,與其他醫療器材廣告之演出或代言者相同,而使消費者誤認為廣告或有誤認之虞。 第...「醫療器材管理法」110年5月1日正式上路醫療 ... | 合法醫療器材資訊網
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衛生福利部公告:預告「醫療器材管理法施行細則」草案 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
【骨螺絲釘】許可證字號:衛署醫器輸字第004542號
器材品名:骨螺絲釘許可證字號:衛署醫器輸字第004542號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效日...
【心電計】許可證字號:衛署醫器輸字第004258號
器材品名:心電計許可證字號:衛署醫器輸字第004258號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列無須...
【“修力” 手動式關節鏡器材 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017504號
器材品名:“修力”手動式關節鏡器材(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017504號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【"普惠" 外用沖洗套(滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000463號
器材品名:"普惠"外用沖洗套(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000463號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/08/15註銷理由:...
【髓質敲釘系統列】許可證字號:衛署醫器輸字第004615號
器材品名:髓質敲釘系統列許可證字號:衛署醫器輸字第004615號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期...
【啟德體組成計】許可證字號:衛部醫器製字第006075號
器材品名:啟德體組成計許可證字號:衛部醫器製字第006075號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/03發證日期:2018/04...
【“里凡諾瓦”血管套管】許可證字號:衛署醫器輸字第019233號
器材品名:“里凡諾瓦”血管套管許可證字號:衛署醫器輸字第019233號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/25發證日期:2...
【"衛群" 棉棒 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004260號
器材品名:"衛群"棉棒(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004260號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/22發證日期...
【杜宜式穿刺針】許可證字號:衛署醫器輸字第002711號
器材品名:杜宜式穿刺針許可證字號:衛署醫器輸字第002711號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日...
【"中群" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000433號
器材品名:"中群"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000433號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷...
【診斷用X光線及其球管】許可證字號:衛署醫器輸字第003127號
器材品名:診斷用X光線及其球管許可證字號:衛署醫器輸字第003127號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已...
【"倍銳歐帝"手術用頭燈(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011113號
器材品名:"倍銳歐帝"手術用頭燈(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011113號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:...
【"海尼恩" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009858號
器材品名:"海尼恩"硬式喉頭鏡(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第009858號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/...
【金圓滿衛生套】許可證字號:衛署醫器輸字第006086號
器材品名:金圓滿衛生套許可證字號:衛署醫器輸字第006086號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改...
【“鈺弘”紗布塊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003907號
器材品名:“鈺弘”紗布塊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003907號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/16發證日...