109年度原料藥及學名藥品查驗登記說明會初階班(台北場) | 合法醫療器材資訊網
2020年5月8日—以講員豐富之學名藥查驗登記審查及法規輔導經驗,協助有意申請學名藥查驗登記之製藥產業人員瞭解相關法規考量,俾使產品順利申請及獲得 ...
財團法人醫藥品查驗中心將於7月17日下午14:00(台南場)及7月24日下午14:00(台北場)各舉辦一場「109年度原料藥及學名藥品查驗登記說明會初階班」,說明會主題將針對學名藥審查行政部分之常見缺失、學名藥查驗登記製劑退件(RTF)之審查重點、原料藥查驗登記與主檔案退件(RTF)常見缺失、及原料藥查驗登記與主檔案審查重點等部份進行說明。以講員豐富之學名藥查驗登記審查及法規輔導經驗,協助有意申請學名藥查驗登記之製藥產業人員瞭解相關法規考量,俾使產品順利申請及獲得查驗登記許可。
本說明會不收取任何費用,惟受限於討論效果及場地大小,額滿即不再受理,且本中心保留接受報名與否的權利,敬請有意參加者及早上網報名。本次說明會將申請藥事人員繼續教育積分,單場會議全程參與者,並將核發上課證明。機會難得,竭誠歡迎您及您的研發團隊踴躍報名參加。
109年度原料藥及學名藥品查驗登記說明會初階班(台北場) | 合法醫療器材資訊網
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【“陽光”輔助生殖之微小器具】許可證字號:衛部醫器輸字第030291號
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【"銨積維" 測量氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009678號
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【"帕永"組合式腹腔鏡用器械】許可證字號:衛署醫器輸字第017385號
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【“公理福”牙科用鑽石器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001867號
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【"齒愛" 醫療用吸收纖維(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016086號
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【“帝普司”視神經檢查系統及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第031021號
器材品名:“帝普司”視神經檢查系統及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第031021號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/...
【“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備】許可證字號:衛署醫器輸字第020702號
器材品名:“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備許可證字號:衛署醫器輸字第020702號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/0...
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【角膜弧度厚度屈率測定儀】許可證字號:衛署醫器輸字第005637號
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