Astra, Azure (XT SR, XT DR | 合法醫療器材資訊網
2019年5月24日—Astra,Azure(XTSR,XTDR,SSR,SDR)MRISureScan,Percepta,Serena,...2019;Typeofcommunication:MedicalDeviceRecall;Subcategory:...Medtronichasidentifiedararebutpotentiallyseriousfailuremodeina ...
Last updated: 2019-05-24
Affected Products Astra XT SR MRI SureScan Astra XT DR MRI SureScan Astra S SR MRI SureScan Astra S DR MRI SureScan Azure XT SR MRI SureScan Azure XT DR MRI SureScan Azure S DR MRI SureScan Azure S SR MRI SureScan Percepta CRT-P MRI SureScan Percepta Quad CRT-P MRI SureScan Serena CRT-P MRI SureScan Serena Quad CRT-P MRI SureScan Solara CRT-P MRI SureScan Solara Quad CRT-P MRI SureScan ReasonMedtronic has identified a rare but potentially serious failure mode in a population of Azure and Astra pacemakers, and Percepta, Serena and Solara cardiac resynchronization therapy pacemakers (CRT-P), manufactured with a specific multilayer ceramic capacitor. As of April 26, 2019, three complaints out of ~266,700 devices distributed worldwide since February 2017, have bee...
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Class 2 Device Recall Azure | 合法醫療器材資訊網
Dual Chamber Pacemakers | 合法醫療器材資訊網
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Pacemakers | 合法醫療器材資訊網
【“美敦力”耳鼻喉醫學導航軟體】許可證字號:衛署醫器輸字第023288號
器材品名:“美敦力”耳鼻喉醫學導航軟體許可證字號:衛署醫器輸字第023288號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可...
【"吉愛" 史斑特內視鏡記號液】許可證字號:衛署醫器輸字第011058號
器材品名:"吉愛"史斑特內視鏡記號液許可證字號:衛署醫器輸字第011058號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/22發證...
【“百多力”艾維亞磁振造影植入式心律調節器】許可證字號:衛署醫器輸字第024158號
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【亞培完整副甲狀腺激素試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031303號
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【雪巴心臟導管】許可證字號:衛署醫器輸字第007950號
器材品名:雪巴心臟導管許可證字號:衛署醫器輸字第007950號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效...
【"柯惠" 肯特利心電圖電極片】許可證字號:衛署醫器輸字第013609號
器材品名:"柯惠"肯特利心電圖電極片許可證字號:衛署醫器輸字第013609號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/03/16註銷理由:公司歇...
【亞培尿液/腦脊髓液蛋白質校正液組】許可證字號:衛部醫器輸字第032149號
器材品名:亞培尿液/腦脊髓液蛋白質校正液組許可證字號:衛部醫器輸字第032149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01...
【“巴德”雷迪雅斯特操控式電極導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023952號
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【“柯惠”威利雷柏煙霧排除電燒筆】許可證字號:衛部醫器輸字第031902號
器材品名:“柯惠”威利雷柏煙霧排除電燒筆許可證字號:衛部醫器輸字第031902號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/07...
【“柯惠”可變徑式V型安全穿刺套管】許可證字號:衛署醫器輸字第024359號
器材品名:“柯惠”可變徑式V型安全穿刺套管許可證字號:衛署醫器輸字第024359號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許...
【“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣】許可證字號:衛部醫器輸字第031295號
器材品名:“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣許可證字號:衛部醫器輸字第031295號註銷狀態:...
【"史特勞斯" 斯伯特導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010505號
器材品名:"史特勞斯"斯伯特導管許可證字號:衛署醫器輸字第010505號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證已逾...
【“亞培”新世代藍寶石系統白血球試劑A (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012690號
器材品名:“亞培”新世代藍寶石系統白血球試劑A(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012690號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"聖猶達" 植入式心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第010996號
器材品名:"聖猶達"植入式心臟節律器許可證字號:衛署醫器輸字第010996號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證...
【"亞培"甲狀腺攝取率檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018779號
器材品名:"亞培"甲狀腺攝取率檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018779號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...