FDA | 合法醫療器材資訊網
2021年4月12日—Thedevicesarebeingrecalledduetoanunexpectedandrapiddecreaseinbatterylifecausedbyashortcircuit.Thisdefectmaycasesome ...
The devices may have battery issues that can lead to full battery depletion within a single day.The US Food and Drug Administration is warning physicians about a recall initiated in February for several implantable cardioverter-defibrillators (ICDs) and cardiac resynchronization therapy defibrillators (CRT-Ds) manufactured by Medtronic: Evera, Viva, Brava, Claria, Amplia, Compia, and Visia. Today, the FDA categorized this action as a Class I recall, its most serious type, meaning that use could cause serious injuries or death.
The devices are being recalled due to an unexpected and rapid decrease in battery life caused by a short circuit. This defect may case some devices to prematurely produce a “Recommended Replacement Time” (RRT) low-battery warning as well proceed to full battery depletion within as little as 1 day.
“If the user does not respond to the first warning, the devi...
Astra, Azure (XT SR, XT DR | 合法醫療器材資訊網
Class 2 Device Recall Azure | 合法醫療器材資訊網
Dual Chamber Pacemakers | 合法醫療器材資訊網
FDA Alerts Providers and Patients to Check for Premature ... | 合法醫療器材資訊網
FDA Warns of Premature Battery Depletion in Some Medtronic ... | 合法醫療器材資訊網
FDA Warns of Premature Battery Depletion With Certain ... | 合法醫療器材資訊網
FDA | 合法醫療器材資訊網
Medical Device Recalls | 合法醫療器材資訊網
Pacemakers | 合法醫療器材資訊網
【“美敦力”凱諾辛攜帶式呼吸監測器】許可證字號:衛部醫器輸字第032283號
器材品名:“美敦力”凱諾辛攜帶式呼吸監測器許可證字號:衛部醫器輸字第032283號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/...
【"亞培" 艾斯特品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016097號
器材品名:"亞培"艾斯特品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016097號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/20...
【"美敦力"茵薇斯顱骨固定系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011638號
器材品名:"美敦力"茵薇斯顱骨固定系統許可證字號:衛署醫器輸字第011638號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/01發...
【"美敦力" 英特菲斯螺紋式椎體融合器】許可證字號:衛署醫器輸字第010270號
器材品名:"美敦力"英特菲斯螺紋式椎體融合器許可證字號:衛署醫器輸字第010270號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由...
【"美敦力" 導管延長線】許可證字號:衛署醫器輸字第010008號
器材品名:"美敦力"導管延長線許可證字號:衛署醫器輸字第010008號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾有...
【亞培愛可信游離三碘甲狀腺原氨酸檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第013137號
器材品名:亞培愛可信游離三碘甲狀腺原氨酸檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第013137號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09...
【“美敦力”愛凡整合式導航系統】許可證字號:衛署醫器輸字第025176號
器材品名:“美敦力”愛凡整合式導航系統許可證字號:衛署醫器輸字第025176號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/10發...
【“路希”崔西歐派特氣切管組】許可證字號:衛部醫器輸字第027284號
器材品名:“路希”崔西歐派特氣切管組許可證字號:衛部醫器輸字第027284號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/06發證...
【"佳騰"伸縮性雙極之心內膜心房電極導線】許可證字號:衛署醫器輸字第013112號
器材品名:"佳騰"伸縮性雙極之心內膜心房電極導線許可證字號:衛署醫器輸字第013112號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/02註銷...
【"亞培"第二代睪丸脂酮試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018860號
器材品名:"亞培"第二代睪丸脂酮試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018860號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“英諾利”衛保家N95醫療口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003779號
器材品名:“英諾利”衛保家N95醫療口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003779號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“亞培”巡戈管灌餵食幫浦套管含餵食袋】許可證字號:衛署醫器輸字第018174號
器材品名:“亞培”巡戈管灌餵食幫浦套管含餵食袋許可證字號:衛署醫器輸字第018174號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理...
【"亞培" 瑞特姬姆薩氏染色劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018501號
器材品名:"亞培"瑞特姬姆薩氏染色劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018501號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【“柯惠” 複發式內視鏡胸腹自動縫合器及縫合釘】許可證字號:衛署醫器輸字第010682號
器材品名:“柯惠”複發式內視鏡胸腹自動縫合器及縫合釘許可證字號:衛署醫器輸字第010682號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“聖猷達”經皮神經導線組】許可證字號:衛署醫器輸字第020178號
器材品名:“聖猷達”經皮神經導線組許可證字號:衛署醫器輸字第020178號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/16發證日...