FDA Warns of Premature Battery Depletion With Certain ... | 合法醫療器材資訊網
The US Food and Drug Administration is issuing a safety communication informing patients and health professionals about the potential for premature battery depletion with Medtronic implantable pacemakers or cardiac resynchronization therapy pacemakers (CRT-P).
To date, there have been three medical reports where the Medtronic pacemaker or CRT-P battery fully drained because of damage to the device’s capacitor. One patient died as a result of the damaged device and another patient experienced dizziness in follow-up that led to device replacement.
“If a capacitor in an implanted pacemaker or CRT-P is cracked, it can create an electric short, which can cause a battery to drain earlier than expected,” according to the FDA. “If the battery is completely drained, the device will no ...
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【心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第008079號
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【亞培設計師高靈敏度心肌肌鈣蛋白-I檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第025712號
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【“美敦力”導引鞘穿刺套組】許可證字號:衛部醫器輸字第030271號
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【輔理善越佳型至新醫院用血糖血酮監測系統】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000997號
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【“波士頓科技” 史汀格除顫電極導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010095號
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【"奈普特"睡眠診斷軟體系統】許可證字號:衛署醫器輸字第016616號
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【“費雪” 萬古黴素檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第028926號
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【“美敦力”鼻腔內固定夾板 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004856號
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