Dual Chamber Pacemakers | 合法醫療器材資訊網
2019年1月7日—UrgentmedicaldevicerecallforasubsetofMedtronicdualchamberpacemakersunderthebrandnamesAdapta,Versa,Sensia.
Through 4 January 2019, Medtronic is aware of four (4) reported occurrences in two (2) patients where a pause in pacing therapy was clinically apparent due to this circuit error. These reported events occurred in three (3) devices from a total of 156,957 devices sold worldwide. No deaths have been reported as a result of this issue.
Patient risk is determined by the patient’s underlying cardiac rhythm and whether the device is in a susceptible pacing mode as described above. Through our analysis of this issue, Medtronic estimates that on average, a device in a susceptible pacing mode has a 2.8% chance per month of experiencing a pacing pause of 1.5 seconds or longer. Risk is minimized in patients who have an escape rhythm adequate to prevent syncope during a loss of ventricular pacing, since a VS restores full device functionality. No risk of a pause due to this circuit error exists for patien...
Astra, Azure (XT SR, XT DR | 合法醫療器材資訊網
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Pacemakers | 合法醫療器材資訊網
【"美敦力" 左心室用孔狀導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010113號
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【呼吸器】許可證字號:衛署醫器輸字第009079號
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【亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第018287號
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【“美敦力”史貝斯磁振造影電極導線套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033409號
器材品名:“美敦力”史貝斯磁振造影電極導線套組許可證字號:衛部醫器輸字第033409號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【亞培設計師德國麻疹IgM 抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第018661號
器材品名:亞培設計師德國麻疹IgM抗體檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第018661號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【"美敦力" 典型快速交換自動擴張支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011729號
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【"羅倫" 紅血球酸沖出套組】許可證字號:衛部醫器輸字第032174號
器材品名:"羅倫"紅血球酸沖出套組許可證字號:衛部醫器輸字第032174號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/15發證日...
【亞培愛可信睪丸脂酮試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第015035號
器材品名:亞培愛可信睪丸脂酮試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第015035號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延...
【"美敦力" 麦格拉斯電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021890號
器材品名:"美敦力"麦格拉斯電子式影像喉頭鏡(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021890號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“泰利福亞諾” 硬脊膜外麻醉導管套組】許可證字號:衛部醫器輸字第030710號
器材品名:“泰利福亞諾”硬脊膜外麻醉導管套組許可證字號:衛部醫器輸字第030710號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【“麥可金” 乙醇檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第026267號
器材品名:“麥可金”乙醇檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第026267號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/16發證日...
【“柯惠”導航系統配件】許可證字號:衛部醫器輸字第030208號
器材品名:“柯惠”導航系統配件許可證字號:衛部醫器輸字第030208號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/05發證日期:2...
【"美敦力" 麥哲倫自體血小板分離器系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010630號
器材品名:"美敦力"麥哲倫自體血小板分離器系統許可證字號:衛署醫器輸字第010630號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理...
【“史賽克”卡得樂遠端引導導管】許可證字號:衛部醫器輸字第029991號
器材品名:“史賽克”卡得樂遠端引導導管許可證字號:衛部醫器輸字第029991號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/31發...
【“美敦力”麥克法蘭斯耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005945號
器材品名:“美敦力”麥克法蘭斯耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005945號註銷狀態:已註銷註銷日期:20...