生菌試驗(Bioburden Test)、無菌試驗(Sterility Test) ISOUSP ... | 合法醫療器材資訊網
...式醫療器材之Bioburden,來決定滅菌參數。本實驗室依據無菌試驗(SterilityTest)之ISO及USP規範,來驗證環氧乙烷滅菌確效製程,以確保其安全性及有效性。
Bioburden Test 標準方法 本實驗室以ISO 11737-1:2006 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1:Determination of a population of microorganisms on products、ISO 11737-2:2009 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2:Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process及USP-30 <71> Sterility Test,為醫療器材產品驗證方法準則。Clean or sterile 乾淨或無菌@ 傷口大師:: 痞客邦 | 合法醫療器材資訊網
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口罩通識「無菌」「非無菌」同具防護功能 | 合法醫療器材資訊網
無菌微生物試驗介紹說明|藥品-醫療器材類 | 合法醫療器材資訊網
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【"策茂" 滅菌棉棒】許可證字號:衛署醫器製壹字第000979號
器材品名:"策茂"滅菌棉棒許可證字號:衛署醫器製壹字第000979號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/22發證日期:200...
【“波士頓科技”華斯登支架暨傳送系統-靜脈支架】許可證字號:衛署醫器輸字第023745號
器材品名:“波士頓科技”華斯登支架暨傳送系統-靜脈支架許可證字號:衛署醫器輸字第023745號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【腸胃血管溫控支架】許可證字號:衛署醫器輸字第008162號
器材品名:腸胃血管溫控支架許可證字號:衛署醫器輸字第008162號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者...
【“生物梅里埃”減白分離術血小板專用需氧培養瓶 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013251號
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【“遠東”滅菌敷料】許可證字號:衛署醫器製壹字第001878號
器材品名:“遠東”滅菌敷料許可證字號:衛署醫器製壹字第001878號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/03註銷理由:許可證已逾有效...
【國發鑷子(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000373號
器材品名:國發鑷子(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000373號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/14發證日期:200...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04...
【"生物梅里埃" 選擇性培養基 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002511號
器材品名:"生物梅里埃"選擇性培養基(滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002511號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020...
【"凡氏" 染色試劑組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007896號
器材品名:"凡氏"染色試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007896號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/12發...
【麥寶利 品管菌株 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006958號
器材品名:麥寶利品管菌株(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006958號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/31發證...
【"默克" 鑑別培養基 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021519號
器材品名:"默克"鑑別培養基(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/06發...
【“西艾斯恩埃”虎門,等速肌力測試評估系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005013號
器材品名:“西艾斯恩埃”虎門,等速肌力測試評估系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第005013號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14...
【"愛爾康" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001427號
器材品名:"愛爾康"醫療用黏性繃帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001427號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/21註銷理由...
【''薩尼'' 牙科手用根管器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004418號
器材品名:''薩尼''牙科手用根管器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004418號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【繃帶(美國藥典)】許可證字號:衛署醫器製字第000134號
器材品名:繃帶(美國藥典)許可證字號:衛署醫器製字第000134號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有...