Development of a PD | 合法醫療器材資訊網
由BVennapusa著作·2019·被引用69次—WedescribetheperformanceoftheVENTANAPD-L1(SP142)Assayintermsofspecificity,sensitivity,andtheabilitytostainbothtumorcells(TC)andtumor- ...
Cancer immunotherapies, such as atezolizumab, are proving to be a valuable therapeutic strategy across indications, including non-small cell lung cancer (NSCLC) and urothelial cancer (UC). Here, we describe a diagnostic assay that measures programmed-death ligand 1 (PD-L1) expression, via immunohistochemistry, to identify patients who will derive the most benefit from treatment with atezolizumab, a humanized monoclonal anti-PD-L1 antibody. We describe the performance of the VENTANA PD-L1 (SP142) Assay in terms of specificity, sensitivity, and the ability to stain both tumor cells (TC) and tumor-infiltrating immune cells (IC), in NSCLC and UC tissues. The reader precision, repeatability and intermediate precision, interlaboratory reproducibility, and the effectiveness of pathologist training on the assessment of PD-L1 staining on both TC and IC were evaluated. We detail the analytical validation of the VENTANA PD-L1 ...
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FDA Approved PD | 合法醫療器材資訊網
PD-L1(SP142) | 合法醫療器材資訊網
PD | 合法醫療器材資訊網
PD | 合法醫療器材資訊網
VENTANA PD | 合法醫療器材資訊網
VENTANA PD | 合法醫療器材資訊網
VENTANA PD | 合法醫療器材資訊網
肺癌:IO治療經驗交流 | 合法醫療器材資訊網
【羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029845號
器材品名:羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第029845號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/...
【羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針】許可證字號:衛署醫器輸字第021952號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針許可證字號:衛署醫器輸字第021952號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005256號
器材品名:凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第005256號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/31註銷理...
【羅氏凡塔那PD-L1(SP263)檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031811號
器材品名:羅氏凡塔那PD-L1(SP263)檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031811號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/1...
【萬靈達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005527號
器材品名:萬靈達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005527號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片】許可證字號:衛部醫器輸字第025267號
器材品名:羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片許可證字號:衛部醫器輸字第025267號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/20...
【羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白三合一異種移植物對照玻片】許可證字號:衛署醫器輸字第020386號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白三合一異種移植物對照玻片許可證字號:衛署醫器輸字第020386號註銷狀態:註銷日期:註...
【達可肌肉細胞系列抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003858號
器材品名:達可肌肉細胞系列抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第003858號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已...
【萬靈達可緩衝液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003455號
器材品名:萬靈達可緩衝液許可證字號:衛署醫器輸壹字第003455號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效...
【萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005157號
器材品名:萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列許可證字號:衛署醫器輸壹字第005157號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19...
【"羅氏" 凡塔那PD-L1 (SP263) 單株抗體 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017934號
器材品名:"羅氏"凡塔那PD-L1(SP263)單株抗體(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017934號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008337號
器材品名:羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008337號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...
【羅氏凡塔那抗ALK(D5F3)兔子單株抗體】許可證字號:衛部醫器輸字第025531號
器材品名:羅氏凡塔那抗ALK(D5F3)兔子單株抗體許可證字號:衛部醫器輸字第025531號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/...
【萬靈達可內分泌系列抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003781號
器材品名:萬靈達可內分泌系列抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第003781號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證...
【萬靈泛用型染色試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003335號
器材品名:萬靈泛用型染色試劑套組許可證字號:衛署醫器輸壹字第003335號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證...