VENTANA PD | 合法醫療器材資訊網
UsingtherighttesttodeterminePD-L1statusforimmunotherapyoptionsisimportant.VENTANAPD-L1(SP142)Assay*isthefirstandonlyFDA-approvedtest ...
VENTANA PD-L1 (SP142) Assay is a qualitative immunohistochemical assay using rabbit monoclonal anti-PD-L1 clone SP142 intended for use in the assessment of the programmed death-ligand 1 (PD-L1) protein in tumor cells and tumor infiltrating immune cells in the formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tissues indicated below stained with OptiView DAB IHC Detection Kit and OptiView Amplification Kit on a BenchMark ULTRA instrument.
Determination of PD-L1 status is indication-specific and evaluation is based on either the proportion of tumor area occupied by PD-L1 expressing tumor-infiltrating immune cells (% IC) of any intensity or the percentage of PD-L1 expressing tumor cells (% TC) of any intensity.
VENTANA PD-L1 (SP142) Assay is indicated as an aid in identifying patients for treatment with the therapies for the respective cutoffs listed in Table 1 in accordance with the approved thera...
Development of a PD | 合法醫療器材資訊網
FDA Approved PD | 合法醫療器材資訊網
PD-L1(SP142) | 合法醫療器材資訊網
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肺癌:IO治療經驗交流 | 合法醫療器材資訊網
【萬靈達可展望試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003118號
器材品名:萬靈達可展望試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第003118號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾...
【萬靈達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005527號
器材品名:萬靈達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005527號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【羅氏凡塔那PD-L1(SP263)檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031811號
器材品名:羅氏凡塔那PD-L1(SP263)檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031811號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/1...
【萬靈達可一般目的反應試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005491號
器材品名:萬靈達可一般目的反應試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第005491號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/14註銷理由:許可...
【“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第028961號
器材品名:“達克”PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第028961號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【達可“展望”染色試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003233號
器材品名:達可“展望”染色試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第003233號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已...
【達可免疫螢光抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004002號
器材品名:達可免疫螢光抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第004002號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有...
【凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005256號
器材品名:凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第005256號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/31註銷理...
【萬靈達可緩衝液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003455號
器材品名:萬靈達可緩衝液許可證字號:衛署醫器輸壹字第003455號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效...
【羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008337號
器材品名:羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008337號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...
【羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針】許可證字號:衛署醫器輸字第021952號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針許可證字號:衛署醫器輸字第021952號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005157號
器材品名:萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列許可證字號:衛署醫器輸壹字第005157號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19...
【羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029845號
器材品名:羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第029845號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/...
【達可肌肉細胞系列抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003858號
器材品名:達可肌肉細胞系列抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第003858號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已...
【羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片】許可證字號:衛部醫器輸字第025267號
器材品名:羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片許可證字號:衛部醫器輸字第025267號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/20...