VENTANA PD | 合法醫療器材資訊網
UsingtherighttesttodeterminePD-L1statusforimmunotherapyoptionsisimportant.VENTANAPD-L1(SP142)Assay*isthefirstandonlyCE-IVDmarkedtestfor ...
VENTANA PD-L1 (SP142) Assay is intended for the immunohistochemical assessment of the programmed death-ligand 1 (PD-L1) protein in tumor cells and tumor-infiltrating immune cells in formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tissues indicated below stained with OptiView DAB IHC Detection Kit and OptiView Amplification Kit on a BenchMark IHC/ISH instrument.
Determination of PD-L1 status is indication-specific and evaluation is based on either the proportion of tumor area occupied by PD-L1 expressing tumor-infiltrating immune cells (% IC) of any intensity or the percentage of PD-L1 expressing tumor cells (% TC) of any intensity.
肺癌:IO治療經驗交流 | 合法醫療器材資訊網
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PD-L1(SP142) | 合法醫療器材資訊網
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Development of a PD | 合法醫療器材資訊網
FDA Approved PD | 合法醫療器材資訊網
【羅氏凡塔那PD-L1(SP263)檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031811號
器材品名:羅氏凡塔那PD-L1(SP263)檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031811號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/1...
【萬靈達可一般目的反應試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005491號
器材品名:萬靈達可一般目的反應試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第005491號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/14註銷理由:許可...
【萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005157號
器材品名:萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列許可證字號:衛署醫器輸壹字第005157號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19...
【萬靈達可內分泌系列抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003781號
器材品名:萬靈達可內分泌系列抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第003781號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證...
【達可肌肉細胞系列抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003858號
器材品名:達可肌肉細胞系列抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第003858號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已...
【羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白三合一異種移植物對照玻片】許可證字號:衛署醫器輸字第020386號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白三合一異種移植物對照玻片許可證字號:衛署醫器輸字第020386號註銷狀態:註銷日期:註...
【羅氏抗生物素單株抗體(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007333號
器材品名:羅氏抗生物素單株抗體(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007333號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/12/...
【羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白兔子單株抗體】許可證字號:衛部醫器輸字第027542號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白兔子單株抗體許可證字號:衛部醫器輸字第027542號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【萬靈達可緩衝液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003455號
器材品名:萬靈達可緩衝液許可證字號:衛署醫器輸壹字第003455號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效...
【萬靈泛用型染色試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003335號
器材品名:萬靈泛用型染色試劑套組許可證字號:衛署醫器輸壹字第003335號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證...
【達可“展望”染色試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003233號
器材品名:達可“展望”染色試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第003233號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已...
【達可免疫螢光抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004002號
器材品名:達可免疫螢光抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第004002號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有...
【羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針】許可證字號:衛署醫器輸字第021952號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針許可證字號:衛署醫器輸字第021952號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【萬靈達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005527號
器材品名:萬靈達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005527號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第028961號
器材品名:“達克”PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第028961號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...