meddev 2.12 | 合法醫療器材資訊網
EN,Guidancedocument-Marketsurveillance-GuidelinesonaMedicalDevicesVigilanceSystem-MEDDEV2.12/1rev.8,Downloadnativerendition ...,2019年12月13日—法規資料庫》MEDDEV2.12/1rev.8醫療器材警戒系統補充指南歐盟委員會於今年7月發佈最新的補充指南AdditionalguidanceonMEDDEV2.12/1rev.8 ...,2020年2月1日—MEDDEV要求在2020年1月開始使用新的通報表格,因此新表的實行日與MDR時間產生了...根據MEDDEV2.12/1rev.8的額外指引(Additionalguidanceonthe ...,2.12Post-Marketsurveillance上市後監督.MEDDEV2.12/1rev.8.GuidelinesonaMe...
MEDDEV 2.12-1 rev. 8 | 合法醫療器材資訊網
《#法規資料庫》MEDDEV 2.121 rev.8... | 合法醫療器材資訊網
【重要變更】新的歐盟醫材警示通報表格上路 | 合法醫療器材資訊網
歐盟EMA | 合法醫療器材資訊網
醫療器材歐盟臨床評估指引研習課程 | 合法醫療器材資訊網
【艾微視心血管攝影導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023492號
器材品名:艾微視心血管攝影導管許可證字號:衛署醫器輸字第023492號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/03發證日期...
【"愛倫視"矯正鏡片(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013514號
器材品名:"愛倫視"矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013514號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/10/18發...
【“奧庫泰”測量氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028864號
器材品名:“奧庫泰”測量氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第028864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/13發證日期...
【“桑德”血壓量測裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第026245號
器材品名:“桑德”血壓量測裝置許可證字號:衛部醫器輸字第026245號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/06/12發證日期:2...
【“東莞麥可龍”拋棄式直視穿刺套管】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000773號
器材品名:“東莞麥可龍”拋棄式直視穿刺套管許可證字號:衛部醫器陸輸字第000773號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...
【“先進”可控式導引鞘】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000657號
器材品名:“先進”可控式導引鞘許可證字號:衛部醫器陸輸字第000657號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/09發證日期...
【“桑德”血壓壓脈帶】許可證字號:衛署醫器輸字第018067號
器材品名:“桑德”血壓壓脈帶許可證字號:衛署醫器輸字第018067號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/15註銷理由:許可證已逾有效...
【“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024409號
器材品名:“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024409號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/04發證日...
【"銨積維" 測量氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009678號
器材品名:"銨積維"測量氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009678號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許可證已逾...
【“健資” 中心動脈壓監測儀】許可證字號:衛部醫器輸字第025424號
器材品名:“健資”中心動脈壓監測儀許可證字號:衛部醫器輸字第025424號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/04發證日...
【暫時性心律調整器】許可證字號:衛署醫器輸字第008881號
器材品名:暫時性心律調整器許可證字號:衛署醫器輸字第008881號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【綠松石冠狀動脈氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023109號
器材品名:綠松石冠狀動脈氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第023109號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17註銷理由:許可...
【可彎曲型切除導管】許可證字號:衛署醫器輸字第007314號
器材品名:可彎曲型切除導管許可證字號:衛署醫器輸字第007314號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架】許可證字號:衛部醫器輸字第032789號
器材品名:“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架許可證字號:衛部醫器輸字第032789號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/13發...
【“愛克發”醫學影像儲存與傳輸系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027263號
器材品名:“愛克發”醫學影像儲存與傳輸系統許可證字號:衛部醫器輸字第027263號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04/...