meddev 2.12 | 合法醫療器材資訊網
EN,Guidancedocument-Marketsurveillance-GuidelinesonaMedicalDevicesVigilanceSystem-MEDDEV2.12/1rev.8,Downloadnativerendition ...,2019年12月13日—法規資料庫》MEDDEV2.12/1rev.8醫療器材警戒系統補充指南歐盟委員會於今年7月發佈最新的補充指南AdditionalguidanceonMEDDEV2.12/1rev.8 ...,2020年2月1日—MEDDEV要求在2020年1月開始使用新的通報表格,因此新表的實行日與MDR時間產生了...根據MEDDEV2.12/1rev.8的額外指引(Additionalguidanceonthe ...,2.12Post-Marketsurveillance上市後監督.MEDDEV2.12/1rev.8.GuidelinesonaMe...
MEDDEV 2.12-1 rev. 8 | 合法醫療器材資訊網
《#法規資料庫》MEDDEV 2.121 rev.8... | 合法醫療器材資訊網
【重要變更】新的歐盟醫材警示通報表格上路 | 合法醫療器材資訊網
歐盟EMA | 合法醫療器材資訊網
醫療器材歐盟臨床評估指引研習課程 | 合法醫療器材資訊網
【"東莞麥可龍" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002567號
器材品名:"東莞麥可龍"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002567號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【健資動態血壓監測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025448號
器材品名:健資動態血壓監測系統許可證字號:衛部醫器輸字第025448號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/04發證日期...
【“東莞麥可龍”滅菌單次用內視鏡人工流產吸引管】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000714號
器材品名:“東莞麥可龍”滅菌單次用內視鏡人工流產吸引管許可證字號:衛部醫器陸輸字第000714號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【“艾克森”皮膚壓力保護器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008361號
器材品名:“艾克森”皮膚壓力保護器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008361號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【“先進”可控式導引鞘】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000657號
器材品名:“先進”可控式導引鞘許可證字號:衛部醫器陸輸字第000657號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/09發證日期...
【“東北”24小時心電圖紀錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第018766號
器材品名:“東北”24小時心電圖紀錄器許可證字號:衛署醫器輸字第018766號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/01發證...
【"愛倫視"矯正鏡片(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013514號
器材品名:"愛倫視"矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013514號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/10/18發...
【“艾微醫學”艾微改導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第025202號
器材品名:“艾微醫學”艾微改導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第025202號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/08發證...
【“東北”霍特式心電圖分析軟體】許可證字號:衛署醫器輸字第018825號
器材品名:“東北”霍特式心電圖分析軟體許可證字號:衛署醫器輸字第018825號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/25發...
【"活力" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015598號
器材品名:"活力"醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015598號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“舒眠尼克”加熱型潮濕器】許可證字號:衛部醫器輸字第027277號
器材品名:“舒眠尼克”加熱型潮濕器許可證字號:衛部醫器輸字第027277號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04/29發證日...
【暫時性心律調整器】許可證字號:衛署醫器輸字第008881號
器材品名:暫時性心律調整器許可證字號:衛署醫器輸字第008881號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器】許可證字號:衛署醫器輸字第016303號
器材品名:"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器許可證字號:衛署醫器輸字第016303號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許...
【綠松石冠狀動脈氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023109號
器材品名:綠松石冠狀動脈氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第023109號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17註銷理由:許可...
【“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027607號
器材品名:“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管許可證字號:衛部醫器輸字第027607號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/...