mdcg guidance | 合法醫療器材資訊網
Guidance-MDCGendorseddocumentsandotherguidance....areendorsedbytheMedicalDeviceCoordinationGroup(MDCG)inaccordancewithArticle105 ...,2021年5月26日—ThisdocumenthasbeenendorsedbytheMedicalDeviceCoordinationGroup(MDCG)establishedbyArticle103ofRegulation.,Guidance-MDCGendorseddocumentsandotherguidance.Slovenščina;English.Thispageprovidesarangeofdocumentstoassiststakeholdersinapplying ...,IsyoursoftwareaMedicalDevice?March2021.MDCG2020-1,Guidanceonclinicalevaluation(MDR)/Performanceevaluation(IV...
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Guidance on harmonised administrative practices and ... | 合法醫療器材資訊網
MDCG endorsed documents and other guidance | 合法醫療器材資訊網
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【“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架】許可證字號:衛部醫器輸字第032789號
器材品名:“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架許可證字號:衛部醫器輸字第032789號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/13發...
【"迪雅仕" 可錄思 幽門螺旋桿菌 IgA 抗體檢測試劑組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012550號
器材品名:"迪雅仕"可錄思幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012550號註銷狀態:註銷日期:註...
【“健資” 中心動脈壓監測儀】許可證字號:衛部醫器輸字第025424號
器材品名:“健資”中心動脈壓監測儀許可證字號:衛部醫器輸字第025424號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/04發證日...
【艾微視心血管攝影導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023492號
器材品名:艾微視心血管攝影導管許可證字號:衛署醫器輸字第023492號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/03發證日期...
【“舒眠尼克”加熱型潮濕器】許可證字號:衛部醫器輸字第027277號
器材品名:“舒眠尼克”加熱型潮濕器許可證字號:衛部醫器輸字第027277號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04/29發證日...
【"東莞麥可龍" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002567號
器材品名:"東莞麥可龍"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002567號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“特克藍”溫韋伯氏因子蛋白酶免疫試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032475號
器材品名:“特克藍”溫韋伯氏因子蛋白酶免疫試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032475號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027607號
器材品名:“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管許可證字號:衛部醫器輸字第027607號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/...
【“中聯”醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004849號
器材品名:“中聯”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004849號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014298號
器材品名:“愛倫視”矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014298號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/07/03發...
【“舒眠尼克”舒適吐氣呼吸器】許可證字號:衛部醫器輸字第027009號
器材品名:“舒眠尼克”舒適吐氣呼吸器許可證字號:衛部醫器輸字第027009號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/02/09發證...
【"活力" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015598號
器材品名:"活力"醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015598號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“艾微醫學”艾微改導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第025202號
器材品名:“艾微醫學”艾微改導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第025202號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/08發證...
【"迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgM 抗體檢測試劑組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012553號
器材品名:"迪雅仕"可錄思腮腺炎病毒IgM抗體檢測試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012553號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【"吉達" 體外診斷用血液混合器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007416號
器材品名:"吉達"體外診斷用血液混合器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007416號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...