EU MDR | 合法醫療器材資訊網
新版醫療器材法規(EU)2017/745MedicalDeviceRegulation(MDR)和體外診斷醫療器材...因此MDR和IVDR將限制整個歐盟市場的解釋差異。針對不同的 ...,2021年5月26日—醫療器材業者注意,引入歐洲經濟區(EEA)的新產品必須在2021/5/26符合《歐盟醫療器材法規》(MedicalDeviceRegulation,MDR)設定的嚴格 ...,Regulation(EU)2017/745oftheEuropeanParliamentandoftheCouncilof5April2017onmedicaldevices,amendingDirective2001/83/EC,Regulation(EC)No ...,MedicaldeviceswithintheEUarecurrentlyregulatedby1Regulationand3Directives:Reg...
歐盟CE MDR 簡介 | 合法醫療器材資訊網
EU MDR 歐盟醫材法正式上路 | 合法醫療器材資訊網
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【舒眠尼克陽壓呼吸器】許可證字號:衛部醫器輸字第026573號
器材品名:舒眠尼克陽壓呼吸器許可證字號:衛部醫器輸字第026573號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/09/23發證日期:2...
【入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023318號
器材品名:入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第023318號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/20...
【"東莞麥可龍" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002567號
器材品名:"東莞麥可龍"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002567號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“中聯”醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004849號
器材品名:“中聯”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004849號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014298號
器材品名:“愛倫視”矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014298號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/07/03發...
【“健資” 中心動脈壓監測儀(專業版)】許可證字號:衛部醫器輸字第025423號
器材品名:“健資”中心動脈壓監測儀(專業版)許可證字號:衛部醫器輸字第025423號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/...
【“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014297號
器材品名:“愛倫視”矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014297號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/07/03發...
【大林牙科用紙圍巾 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000074號
器材品名:大林牙科用紙圍巾(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000074號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由:許...
【健資動態血壓監測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025448號
器材品名:健資動態血壓監測系統許可證字號:衛部醫器輸字第025448號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/04發證日期...
【“舒眠尼克”加熱型潮濕器】許可證字號:衛部醫器輸字第027277號
器材品名:“舒眠尼克”加熱型潮濕器許可證字號:衛部醫器輸字第027277號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04/29發證日...
【泰鉑衛生套】許可證字號:衛署醫器輸字第022484號
器材品名:泰鉑衛生套許可證字號:衛署醫器輸字第022484號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/20發證日期:2011/07/2...
【“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器】許可證字號:衛部醫器輸字第027010號
器材品名:“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器許可證字號:衛部醫器輸字第027010號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/09發...
【“東莞麥可龍”滅菌單次用內視鏡人工流產吸引管】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000714號
器材品名:“東莞麥可龍”滅菌單次用內視鏡人工流產吸引管許可證字號:衛部醫器陸輸字第000714號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架】許可證字號:衛部醫器輸字第032789號
器材品名:“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架許可證字號:衛部醫器輸字第032789號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/13發...
【"麥迪可"喉頭鏡組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019052號
器材品名:"麥迪可"喉頭鏡組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019052號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/15發...