ivd法規 | 合法醫療器材資訊網
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2017年4月7日—課程包括:醫療器材臨床試驗申請、體外診斷醫療器材(IVD)查驗登記法規介紹與實務。會議議程.106年度生技醫藥法規科學訓練課程(1)-- ...,2020年8月17日—IVD【TFDAv.s.FDA對IVD的的解讀差異】常常在某些產品的英文仿單會看到ForInVitroDiagnosticuseonly的標示,但在TFDA分類下又非屬 ...,因此IVD廠商需盡快了解IVDR要求並做準備,以免影響產品的CEMarking,屆時CE證書若失效,產品將無法銷售至歐盟市場。BSI針對已有IVDD基礎的學員開設「 ...,IVDR在很多方面與歐盟關於體外診斷醫療器材現行指令有所不同。擬定規範當...
106年度生技醫藥法規科學訓練課程(1) | 合法醫療器材資訊網
Dr. 醫材法規分享 | 合法醫療器材資訊網
歐盟體外診斷器材法規(IVDR)系列課程 | 合法醫療器材資訊網
歐盟體外診斷醫療器材法規 | 合法醫療器材資訊網
舉辦「體外診斷醫療器材(IVD)國際法規研討會」以提升我國IVD ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則§9 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 IVD查驗登記常見問題 | 合法醫療器材資訊網
體外診斷醫療器材查驗登記須知中英文版 | 合法醫療器材資訊網
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【氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009122號
器材品名:氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009122號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有效日...
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【“桑德”血壓壓脈帶】許可證字號:衛署醫器輸字第018067號
器材品名:“桑德”血壓壓脈帶許可證字號:衛署醫器輸字第018067號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/15註銷理由:許可證已逾有效...
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【“東北”24小時心電圖紀錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第018766號
器材品名:“東北”24小時心電圖紀錄器許可證字號:衛署醫器輸字第018766號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/01發證...
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【“國發”培養管(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號
器材品名:“國發”培養管(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001693號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/31發證日期...
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【"羅氏" 多電極血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012338號
器材品名:"羅氏"多電極血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第012338號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
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【高登葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008374號
器材品名:高登葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008374號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/05發...
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【"明基三豐"外科顯微鏡套(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004599號
器材品名:"明基三豐"外科顯微鏡套(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004599號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/02/20註銷理由:...
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【“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備】許可證字號:衛署醫器輸字第020702號
器材品名:“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備許可證字號:衛署醫器輸字第020702號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/0...
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【“桑德”自動血壓血氧量測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026456號
器材品名:“桑德”自動血壓血氧量測系統許可證字號:衛部醫器輸字第026456號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/28發...
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【紅藥水-R棉墊】許可證字號:衛署醫器製字第000332號
器材品名:紅藥水-R棉墊許可證字號:衛署醫器製字第000332號註銷狀態:已註銷註銷日期:1991/09/17註銷理由:列屬無須查驗登記...
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【嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021440號
器材品名:嘉康葡萄糖品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021440號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/09發...
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【"優福" 擴張器與支撐架組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號
器材品名:"優福"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/27註銷理由...
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【“奧圖”菲雷心房中膈補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024178號
器材品名:“奧圖”菲雷心房中膈補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024178號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/21發證...
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【戴德凝固因子十一缺乏血漿】許可證字號:衛署醫器輸字第014697號
器材品名:戴德凝固因子十一缺乏血漿許可證字號:衛署醫器輸字第014697號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/15發證...
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【艾西斯帕施微訊螢光原位雜交檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018643號
器材品名:艾西斯帕施微訊螢光原位雜交檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018643號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...