ivd查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
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查驗登記需注意哪些資料?醫材QA回覆:.因為體外診斷醫療器材(IVD)屬醫療器材列管,所以產品範圍及分級可在 ...,維州公司有20多年CRO經驗,可提供客戶在醫療器材與體外診斷試劑(IVD)從研發到上市期間,完整的臨床試驗規畫、遵循相關法規、查驗登記等,全方位的策略 ...,醫材法規資源系統·法規知識;參考資料.出版品與購買·資訊下載·相關連結·醫療器材資料庫·聯絡我們.IVD查驗登記.服務項目>IVD查驗登記.申請流程;檢附資料 ...,Q1,為何要申請醫療器材查驗登記?A1,根據藥事法第40條,製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請...
醫療器材Q&A(31) 問題概述: 體外診斷醫療器材(IVD)的 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 IVD查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 IVD查驗登記常見問題 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 IVD查驗登記檢附資料 | 合法醫療器材資訊網
體外診斷醫療器材(IVD)查驗登記與專案緊急許可(EUA) | 合法醫療器材資訊網
體外診斷醫療器材查驗登記申請須知 | 合法醫療器材資訊網
體外診斷醫療器材查驗登記須知中英文版 | 合法醫療器材資訊網
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【亞培設計師黃體生成素檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019902號
器材品名:亞培設計師黃體生成素檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019902號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
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【"銨積維" 測量氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009678號
器材品名:"銨積維"測量氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009678號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許可證已逾...
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【“亞博”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004344號
器材品名:“亞博”婦產科用一般手動器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004344號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷...
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【“曲克”多用途引流導管組】許可證字號:衛部醫器輸字第034105號
器材品名:“曲克”多用途引流導管組許可證字號:衛部醫器輸字第034105號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/19發證日...
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【“布魯德”濕熱敷包(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005385號
器材品名:“布魯德”濕熱敷包(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005385號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可...
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【心臟診斷用X光線裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第006221號
器材品名:心臟診斷用X光線裝置許可證字號:衛署醫器輸字第006221號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾...
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【艾西斯帕施微訊螢光原位雜交檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018643號
器材品名:艾西斯帕施微訊螢光原位雜交檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018643號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
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【“河南邁迪科” 醫療用衣物(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004293號
器材品名:“河南邁迪科”醫療用衣物(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004293號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
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【“世界醫療”內視鏡用攝影機】許可證字號:衛部醫器輸字第032682號
器材品名:“世界醫療”內視鏡用攝影機許可證字號:衛部醫器輸字第032682號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/28發證...
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【豐技DVV試驗】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號
器材品名:豐技DVV試驗許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾期者有效...
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【"達亞美" 不規則抗體篩檢血球試劑組I+II+III】許可證字號:衛署醫器輸字第016577號
器材品名:"達亞美"不規則抗體篩檢血球試劑組I+II+III許可證字號:衛署醫器輸字第016577號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
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【亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017574號
器材品名:亞培艾西斯MDM2探針(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017574號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/09...
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【埃達堤斯麻疹病毒IgM】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號
器材品名:埃達堤斯麻疹病毒IgM許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
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【“陽光”輔助生殖之微小器具】許可證字號:衛部醫器輸字第030291號
器材品名:“陽光”輔助生殖之微小器具許可證字號:衛部醫器輸字第030291號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/18發證...
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【“艾克森”皮膚保護墊(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004658號
器材品名:“艾克森”皮膚保護墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004658號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:...