eudamed中文 | 合法醫療器材資訊網
2020年12月15日—對於非歐盟製造商以外的其他經營者,其註冊資訊直接由所選的CA審核批准(approve)後核發SRN(由EUDAMED產生),並以email通知。目前(12月1日起)來自EU ...,EUDAMEDistheITsystemdevelopedbytheEuropeanCommissiontoimplementRegulation(EU)2017/745onmedicaldevicesandRegulation(EU)...EUDAMED數據庫執行 ...,2021年的第一份MDCG指引文件比以往來得更早一些。這份指南文件主要是跟EUDAMED數據庫的執行時間相關。之前的公告曾提到要等到所有功能模組都上線6個月之後,EUDAMED ...,關於UDI的要求遍布歐盟醫療器材法...
EUDAMED Actor註冊模組上線介紹 | 合法醫療器材資訊網
EUDAMED 註冊 | 合法醫療器材資訊網
EUDAMED數據庫執行時間的重要調整 | 合法醫療器材資訊網
依據MDR過渡條款(article 120)所需滿足之相關要求 | 合法醫療器材資訊網
基礎歐盟醫材MDR,看這篇就夠了!(4) – MDR的架構 | 合法醫療器材資訊網
歐盟MDR,全新醫療器材法規啟動 | 合法醫療器材資訊網
歐盟醫療器材法規(MDR)與單一識別系統要求 | 合法醫療器材資訊網
歐盟醫療器材資料庫(EUDAMED)概述 ... | 合法醫療器材資訊網
當代醫藥法規月刊第95期 | 合法醫療器材資訊網
看這篇就夠了!(3) – MDR和MDD有什麼不一樣? | 合法醫療器材資訊網
【“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器】許可證字號:衛部醫器輸字第027010號
器材品名:“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器許可證字號:衛部醫器輸字第027010號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/09發...
【"活力" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015598號
器材品名:"活力"醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015598號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【舒眠尼克陽壓呼吸器】許可證字號:衛部醫器輸字第026573號
器材品名:舒眠尼克陽壓呼吸器許可證字號:衛部醫器輸字第026573號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/09/23發證日期:2...
【"東莞麥可龍" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002567號
器材品名:"東莞麥可龍"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002567號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“史賽克”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004912號
器材品名:“史賽克”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004912號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【"安施" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014541號
器材品名:"安施"非動力式神經外科用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014541號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“東莞麥可龍”滅菌單次用內視鏡人工流產吸引管】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000714號
器材品名:“東莞麥可龍”滅菌單次用內視鏡人工流產吸引管許可證字號:衛部醫器陸輸字第000714號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【“舒眠尼克”加熱型潮濕器】許可證字號:衛部醫器輸字第027277號
器材品名:“舒眠尼克”加熱型潮濕器許可證字號:衛部醫器輸字第027277號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04/29發證日...
【"音桐美迪"手動式眼科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014149號
器材品名:"音桐美迪"手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“派克梅”潤滑劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005459號
器材品名:“派克梅”潤滑劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005459號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/03/13註銷理由:許可證...
【入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023318號
器材品名:入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第023318號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/20...
【“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014297號
器材品名:“愛倫視”矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014297號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/07/03發...
【“特克藍”溫韋伯氏因子蛋白酶免疫試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032475號
器材品名:“特克藍”溫韋伯氏因子蛋白酶免疫試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032475號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027607號
器材品名:“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管許可證字號:衛部醫器輸字第027607號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/...
【"瑞濤" 電動吸鼻器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018551號
器材品名:"瑞濤"電動吸鼻器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018551號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/28發...