歐盟MDR,全新醫療器材法規啟動 | 合法醫療器材資訊網
2021年8月9日—EUDAMED(EuropeanDatabaseonMedicalDevice)資料庫的成立,可讓資訊更加透明化,像是周期安全報告(PSUR)或UDI條碼資訊、事故等都可以在資料庫被查到。
2021年8月9日 — EUDAMED(European Database on Medical Device)資料庫的成立,可讓資訊更加透明化,像是周期安全報告(PSUR)或UDI條碼資訊、事故等都可以在資料庫被查到。EUDAMED Actor註冊模組上線介紹 | 合法醫療器材資訊網
EUDAMED 註冊 | 合法醫療器材資訊網
EUDAMED數據庫執行時間的重要調整 | 合法醫療器材資訊網
依據MDR過渡條款(article 120)所需滿足之相關要求 | 合法醫療器材資訊網
基礎歐盟醫材MDR,看這篇就夠了!(4) – MDR的架構 | 合法醫療器材資訊網
歐盟MDR,全新醫療器材法規啟動 | 合法醫療器材資訊網
歐盟醫療器材法規(MDR)與單一識別系統要求 | 合法醫療器材資訊網
歐盟醫療器材資料庫(EUDAMED)概述 ... | 合法醫療器材資訊網
當代醫藥法規月刊第95期 | 合法醫療器材資訊網
看這篇就夠了!(3) – MDR和MDD有什麼不一樣? | 合法醫療器材資訊網
【“東莞麥可龍”滅菌單次用內視鏡人工流產吸引管】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000714號
器材品名:“東莞麥可龍”滅菌單次用內視鏡人工流產吸引管許可證字號:衛部醫器陸輸字第000714號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【"史賽克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015759號
器材品名:"史賽克"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015759號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【"安施" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014541號
器材品名:"安施"非動力式神經外科用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014541號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"愛倫視"矯正鏡片(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013514號
器材品名:"愛倫視"矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013514號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/10/18發...
【“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器】許可證字號:衛部醫器輸字第027010號
器材品名:“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器許可證字號:衛部醫器輸字第027010號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/09發...
【“史賽克”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004912號
器材品名:“史賽克”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004912號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【“東莞麥可龍”拋棄式直視穿刺套管】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000773號
器材品名:“東莞麥可龍”拋棄式直視穿刺套管許可證字號:衛部醫器陸輸字第000773號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...
【“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014297號
器材品名:“愛倫視”矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014297號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/07/03發...
【"瑞濤" 電動吸鼻器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018551號
器材品名:"瑞濤"電動吸鼻器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018551號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/28發...
【"活力" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015598號
器材品名:"活力"醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015598號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023318號
器材品名:入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第023318號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/20...
【“健資” 中心動脈壓監測儀(專業版)】許可證字號:衛部醫器輸字第025423號
器材品名:“健資”中心動脈壓監測儀(專業版)許可證字號:衛部醫器輸字第025423號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/...
【“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014298號
器材品名:“愛倫視”矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014298號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/07/03發...
【"音桐美迪"手動式眼科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014149號
器材品名:"音桐美迪"手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"史賽克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018068號
器材品名:"史賽克"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018068號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...