Trial master file FDA Guidance | 合法醫療器材資訊網
,2021年6月25日—ClinicalTrialsGuidanceDocuments....Skiptomaincontent;SkiptoFDASearch;Skiptointhissectionmenu;Skiptofooterlinks...withinguidancedocumentsmayhavechangedsincethedateadocumentwaspublished.,2019年11月19日—ThisguidanceprovidesFDA'scurrentthinkingondrugmasterfiles(DMFs),whicharesubmissionstoFDAthatmaybeusedtoprovide ...,Thisguidancedocumentisbeingdistributedforcommentpurposesonly.Commentsand...ThisguidanceprovidesFDA'scurrentthinkingondrugmasterfiles(DMFs),whichare.16submissionsto......
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【“波士頓科技”羅德瓣膜系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027106號
器材品名:“波士頓科技”羅德瓣膜系統許可證字號:衛部醫器輸字第027106號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/24發證...
【鼻保斯 鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005250號
器材品名:鼻保斯鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005250號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/05/...
【"普威" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003660號
器材品名:"普威"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003660號註銷狀態:註銷日...
【〝安吉必〞 泌尿科-胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007699號
器材品名:〝安吉必〞泌尿科-胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007699號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【"戴聞"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014121號
器材品名:"戴聞"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014121號註銷狀態:註銷日...
【"麥可艾爾" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010801號
器材品名:"麥可艾爾"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010801號註銷狀態:...
【“塞夫士金”手術用手套 (未滅菌, 不含粉)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006849號
器材品名:“塞夫士金”手術用手套(未滅菌,不含粉)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006849號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註...
【洛克馬企業 醫療用束帶 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004098號
器材品名:洛克馬企業醫療用束帶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004098號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“富爾彬”外科手術用攝影機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013911號
器材品名:“富爾彬”外科手術用攝影機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013911號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019...
【“波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第025201號
器材品名:“波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第025201號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018...
【“飛利浦”核醫影像系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018093號
器材品名:“飛利浦”核醫影像系統許可證字號:衛署醫器輸字第018093號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾...
【亞培 "妙芮絲" B型肝炎表面抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010730號
器材品名:亞培"妙芮絲"B型肝炎表面抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第010730號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷...
【“優式”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012062號
器材品名:“優式”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012062號註銷狀態:註銷日期:...
【"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006794號
器材品名:"鈦醫"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006794號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【“法蘭克福” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002951號
器材品名:“法蘭克福”牙齒美白熱源機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002951號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...