ISO11137 滅菌 | 合法醫療器材資訊網
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1.ISO11137輻射滅菌標準介紹.2.醫材輻射滅菌確效計畫與程序.醫療器材滅菌介紹.○消毒與滅菌.○濕熱滅菌方法.○GasPlasma滅菌方法.○其他滅菌方法.,2018年5月28日—...Ray)方式進行滅菌,2種3種滅菌方式的確效分別有ISO17665、ISO11135和ISO11137標準可參考。本署對滅菌確效報告的要求簡述如下:.,ISO11137-2:2013-的醫療保健產品滅菌-輻射-第2部分:建立滅菌劑量.Sterilizationofhealthcareproducts--Radiation--Part2:Establishingthesterilization ...,輻射滅菌確效服務ISO11137(GammaRadiation);環氧乙烷EO滅菌確效服務ISO11135(EO).E...
ISO 13485 | 合法醫療器材資訊網
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【“太平洋”抽吸套(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005161號
器材品名:“太平洋”抽吸套(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005161號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/19發證日...
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【“思泰瑞” 環氧乙烷(氧化乙烯)滅菌鍋/曝氣機】許可證字號:衛署醫器輸字第024606號
器材品名:“思泰瑞”環氧乙烷(氧化乙烯)滅菌鍋/曝氣機許可證字號:衛署醫器輸字第024606號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
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【“韋瓦” 護理巾 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021751號
器材品名:“韋瓦”護理巾(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021751號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/16發證日...
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【“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002923號
器材品名:“吉生”非充氣式止血器(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002923號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/04...
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【“亞岡”導入/引流導管及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014103號
器材品名:“亞岡”導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
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【"中群"一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001298號
器材品名:"中群"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001298號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
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【"烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003743號
器材品名:"烏托佩特"牙科手機及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003743號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
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【“索林”康保升主動脈人工瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第025799號
器材品名:“索林”康保升主動脈人工瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第025799號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/22發...
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【“里凡諾瓦” 卓越自體輸血系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024404號
器材品名:“里凡諾瓦”卓越自體輸血系統許可證字號:衛署醫器輸字第024404號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/30發...
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【“里凡諾瓦”離心幫浦系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027050號
器材品名:“里凡諾瓦”離心幫浦系統許可證字號:衛部醫器輸字第027050號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/12發證日...
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【“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012314號
器材品名:“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012314號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/...
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【“索倫”依雷塔自體輸血細胞分離器】許可證字號:衛署醫器輸字第019313號
器材品名:“索倫”依雷塔自體輸血細胞分離器許可證字號:衛署醫器輸字第019313號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/10/...
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【"廣鎬" 探條 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006391號
器材品名:"廣鎬"探條(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006391號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/08發證日期:2...
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【“凡索尼”周邊血管診斷系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023757號
器材品名:“凡索尼”周邊血管診斷系統許可證字號:衛署醫器輸字第023757號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/06發證...
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【“大肯” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014364號
器材品名:“大肯”手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014364號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...