ISO 10993 | 合法醫療器材資訊網
ISO10993-3:2014isapplicablewhentheneedtoevaluateamedicaldeviceforpotentialgenotoxicity,carcinogenicity,orreproductivetoxicityhasbeen ...,ISO/CD10993-3.Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part3:Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandreproductiveanddevelopmentaltoxicity ...,ThisthirdeditionofISO10993-3cancelsandreplacesthesecondedition(ISO...Part3:Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandreproductivetoxicity.,ISO10993-3:2003specifiesstrategiesforhazardidentificationandtestsonmedicaldevicesforth...
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醫材產品生物相容與安全性的考量 | 合法醫療器材資訊網
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A Practical Guide to ISO 10993-3 | 合法醫療器材資訊網
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【"費雪" 乳酸脫氫酶檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018704號
器材品名:"費雪"乳酸脫氫酶檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018704號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"瑞德" 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003133號
器材品名:"瑞德"醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003133號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/07/08註銷理由:有效日...
【亞培設計師黃體生成素檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019902號
器材品名:亞培設計師黃體生成素檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019902號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“好絆”彈性貼布(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007482號
器材品名:“好絆”彈性貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007482號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展...
【好絆貼布(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006104號
器材品名:好絆貼布(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006104號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/24發證日期:200...
【"好絆" 半透明救急絆(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019773號
器材品名:"好絆"半透明救急絆(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019773號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/02...
【"瑞德" 防水透氣貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005731號
器材品名:"瑞德"防水透氣貼布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005731號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/23...
【“好絆”舒柔傷口敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022299號
器材品名:“好絆”舒柔傷口敷料(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022299號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/05發...
【"瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015356號
器材品名:"瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015356號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【好絆 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005738號
器材品名:好絆水凝膠人工皮敷料(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005738號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/29...
【羅氏可霸斯乳酸脫氫酶生化檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020532號
器材品名:羅氏可霸斯乳酸脫氫酶生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020532號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“艾克森”皮膚壓力保護器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008361號
器材品名:“艾克森”皮膚壓力保護器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008361號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【“瑞德” 驗孕測試系列】許可證字號:衛部醫器製字第005346號
器材品名:“瑞德”驗孕測試系列許可證字號:衛部醫器製字第005346號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/28發證日期:2...
【"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006065號
器材品名:"好絆"醫用貼布(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006065號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/02/2...
【“好絆”親水性敷料 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011362號
器材品名:“好絆”親水性敷料(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011362號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/10發證...