ISO 10993-3:2014 | 合法醫療器材資訊網
ISO10993-3:2014isapplicablewhentheneedtoevaluateamedicaldeviceforpotentialgenotoxicity,carcinogenicity,orreproductivetoxicityhasbeen ...
ISO 10993-3:2014 specifies strategies for risk estimation, selection of hazard identification tests and risk management, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices:
genotoxicity; carcinogenicity; reproductive and developmental toxicity.ISO 10993-3:2014 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established.
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ISOCD 10993-3 | 合法醫療器材資訊網
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ISO 10993-3:2003 | 合法醫療器材資訊網
ISO 10993-3:1992 | 合法醫療器材資訊網
ISO 10993 | 合法醫療器材資訊網
醫材產品生物相容與安全性的考量 | 合法醫療器材資訊網
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A Practical Guide to ISO 10993-3 | 合法醫療器材資訊網
INTERNATIONAL STANDARD ISO 10993 | 合法醫療器材資訊網
【關東化學乳酸脫氫酶試驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000468號
器材品名:關東化學乳酸脫氫酶試驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000468號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許...
【"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004358號
器材品名:"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004358號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由...
【好絆 醫療用貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008816號
器材品名:好絆醫療用貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008816號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/12發證...
【“小喜兒”醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004476號
器材品名:“小喜兒”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004476號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/21註銷理由:未展...
【羅氏乙醯膽鹼酯//待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004839號
器材品名:羅氏乙醯膽鹼酯//待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004839號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006065號
器材品名:"好絆"醫用貼布(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006065號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/02/2...
【"瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005739號
器材品名:"瑞德"水凝膠人工皮敷料(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005739號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/...
【三盟乳酸脫氫酶-P檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002311號
器材品名:三盟乳酸脫氫酶-P檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第002311號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:許可...
【“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004494號
器材品名:“小喜兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004494號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/21註銷理由...
【"瑞德" 排卵測試 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006247號
器材品名:"瑞德"排卵測試(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006247號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/24發證...
【"優福" 擴張器與支撐架組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號
器材品名:"優福"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/27註銷理由...
【"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012501號
器材品名:"小喜兒"醫療用貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012501號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/21註銷理由:未...
【"好絆" 醫療用貼布 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015031號
器材品名:"好絆"醫療用貼布(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015031號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/23發證...
【“好絆”醫療用貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021661號
器材品名:“好絆”醫療用貼布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021661號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/23發...
【"瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015356號
器材品名:"瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015356號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...