ISO 10993-3:2014 | 合法醫療器材資訊網
ISO10993-3:2014isapplicablewhentheneedtoevaluateamedicaldeviceforpotentialgenotoxicity,carcinogenicity,orreproductivetoxicityhasbeen ...
ISO 10993-3:2014 specifies strategies for risk estimation, selection of hazard identification tests and risk management, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices:
genotoxicity; carcinogenicity; reproductive and developmental toxicity.ISO 10993-3:2014 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established.
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ISOCD 10993-3 | 合法醫療器材資訊網
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ISO 10993-3:2003 | 合法醫療器材資訊網
ISO 10993-3:1992 | 合法醫療器材資訊網
ISO 10993 | 合法醫療器材資訊網
醫材產品生物相容與安全性的考量 | 合法醫療器材資訊網
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A Practical Guide to ISO 10993-3 | 合法醫療器材資訊網
INTERNATIONAL STANDARD ISO 10993 | 合法醫療器材資訊網
【“勝利美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009411號
器材品名:“勝利美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009411號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08...
【協明滅菌手術包】許可證字號:衛署醫器製字第002939號
器材品名:協明滅菌手術包許可證字號:衛署醫器製字第002939號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾有效期...
【“瑞德” 驗孕測試系列】許可證字號:衛部醫器製字第005346號
器材品名:“瑞德”驗孕測試系列許可證字號:衛部醫器製字第005346號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/28發證日期:2...
【好絆貼布(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006398號
器材品名:好絆貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006398號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/14註銷理由:許可證已逾有...
【英國國家外部品管材料(免疫學、免疫化學及過敏反應學)(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020181號
器材品名:英國國家外部品管材料(免疫學、免疫化學及過敏反應學)(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020181號註銷狀態:註銷...
【“艾克森”皮膚壓力保護器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008361號
器材品名:“艾克森”皮膚壓力保護器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008361號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【"瑞德" 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006035號
器材品名:"瑞德"醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006035號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/01/26發證...
【“西格瑪”染料及化學溶液染料(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022349號
器材品名:“西格瑪”染料及化學溶液染料(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022349號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【好絆 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005738號
器材品名:好絆水凝膠人工皮敷料(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005738號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/29...
【“好絆”防水透氣貼布(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019718號
器材品名:“好絆”防水透氣貼布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019718號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/22...
【"醫利迅" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006324號
器材品名:"醫利迅"醫用貼布(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006324號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08...
【"費雪" 乳酸脫氫酶檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018704號
器材品名:"費雪"乳酸脫氫酶檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018704號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【亞培乳酸脫氫酶試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000774號
器材品名:亞培乳酸脫氫酶試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000774號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾...
【"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012501號
器材品名:"小喜兒"醫療用貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012501號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/21註銷理由:未...
【"優福" 擴張器與支撐架組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號
器材品名:"優福"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/27註銷理由...