FDA method validation | 合法醫療器材資訊網
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2018年5月24日—Thisguidancereflectsadvancesinscienceandtechnologyrelatedtovalidatingbioanalyticalmethods.Ingeneral,FDA'sguidancedocumentsdo ...,consideredduringdevelopmentandvalidation.51.52.AnalyticalmethodsrequiredduringproductandprocessdevelopmentactivitiesarediscussedinFDA.53.,2020年6月30日—StandardorFDAofficialmethodsneedverificationtoensurethatthelaboratoryiscapableofmeetingthetestmethodperformance.,2017年12月5日—MethodValidationGuidelines·GuidelinesfortheValidationofAnalyticalMethodsfo...
Bioanalytical Method Validation | 合法醫療器材資訊網
Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs ... | 合法醫療器材資訊網
Methods | 合法醫療器材資訊網
Method Validation Guidelines | 合法醫療器材資訊網
Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and ... | 合法醫療器材資訊網
Process Validation | 合法醫療器材資訊網
Bioanalytical Method Validation Guidance for Industry | 合法醫療器材資訊網
ICH Q2B Validation of Analytical Procedures | 合法醫療器材資訊網
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【“ 約瑟克” ㄧ般手術用手動式器械 ( 未滅菌 )】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004158號
器材品名:“約瑟克”ㄧ般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004158號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註...
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【''美得晰'' 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021929號
器材品名:''美得晰''醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021929號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
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【“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第031525號
器材品名:“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第031525號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
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【"呈汝" 骨水泥分配器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003064號
器材品名:"呈汝"骨水泥分配器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003064號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/20...
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【"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004197號
器材品名:"鑫堂"微生物鑑別及測定器材(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004197號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
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【"音桐美迪"手動式眼科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014149號
器材品名:"音桐美迪"手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
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【"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006292號
器材品名:"巨賈"矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006292號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/18發證...
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【“塞夫士金”手術用手套 (未滅菌, 不含粉)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006849號
器材品名:“塞夫士金”手術用手套(未滅菌,不含粉)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006849號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註...
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【“歐鎖醫學”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006008號
器材品名:“歐鎖醫學”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006008號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
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【"倍達樂" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022290號
器材品名:"倍達樂"交流電力可調整式病床(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022290號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
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【“富爾彬”外科手術用攝影機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013911號
器材品名:“富爾彬”外科手術用攝影機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013911號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019...
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【“佳世達” 光學取模系統應用軟體 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004148號
器材品名:“佳世達”光學取模系統應用軟體(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004148號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
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【"白雲藍天"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001341號
器材品名:"白雲藍天"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001341號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註...
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【"怡貝明" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006085號
器材品名:"怡貝明"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006085號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
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【“史賽克”腰椎人工椎間盤】許可證字號:衛署醫器輸字第019441號
器材品名:“史賽克”腰椎人工椎間盤許可證字號:衛署醫器輸字第019441號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展延而...