醫療器材二級包裝 | 合法醫療器材資訊網
提問:醫療器材二級包裝的定義為何,輸入代理商可否申請二級包裝之.家醫院需建置多套配對系統以符合需求,造成成本負擔,建議.GMP?TFDA可統一國內UDI系統 ...,宣導二:委託製造之許可證持有者,應負產品監督之責(2).106年度第2次.醫療...提問:醫療器材二級包装的定義為何,輸入代理商可否申請二級包裝之.家醫院需建置多套 ...,2018年5月28日—依據食品藥物管理署89年2月2日衛署藥字第89006412號公告:醫療器材之標籤、仿單或外盒變更,無需申請核准之項目,自即日起凡符合本公告 ...,2018年5月28日—持有製造業藥商許可執照之製造廠。申請表...
106.11.28衛生福利部食品藥物管理署函主旨 | 合法醫療器材資訊網
Untitled | 合法醫療器材資訊網
什麼情況下不需要申請仿單、標籤、外包裝的變更? | 合法醫療器材資訊網
國內製造廠是否可申請貼標及仿單置入、或分裝及包裝作業之 ... | 合法醫療器材資訊網
本公司已持有輸入第二等級許可證,製造廠希望將產品以大包裝 ... | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部食品藥物管理署函知有關國內從事醫療器材二級包裝 ... | 合法醫療器材資訊網
衛福部公告(1091105):預告訂定「醫療器材標籤應刊載單一 ... | 合法醫療器材資訊網
轉知衛福部食藥署公告說明國內工廠於申請GMP之藥物製造 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理法 | 合法醫療器材資訊網
【“觀達”醫療用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011832號
器材品名:“觀達”醫療用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011832號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/18發...
【“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管】許可證字號:衛署醫器輸字第022832號
器材品名:“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管許可證字號:衛署醫器輸字第022832號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/1...
【輸液幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第008028號
器材品名:輸液幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第008028號註銷狀態:已註銷註銷日期:2006/10/02註銷理由:未展延而逾期者有效日期:...
【"斯面" 特擦靈 醫療器械表面消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010705號
器材品名:"斯面"特擦靈醫療器械表面消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010705號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000400號
器材品名:貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000400號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“阿卡迪亞”小兒及新生兒專用矽膠加長型氣切套管(不含氣閥)】許可證字號:衛署醫器輸字第018235號
器材品名:“阿卡迪亞”小兒及新生兒專用矽膠加長型氣切套管(不含氣閥)許可證字號:衛署醫器輸字第018235號註銷狀態:已註銷註銷...
【"欣骨" 臨床用樣板 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007263號
器材品名:"欣骨"臨床用樣板(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007263號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/24發...
【診斷用X光線裝置及其球管】許可證字號:衛署醫器輸字第004720號
器材品名:診斷用X光線裝置及其球管許可證字號:衛署醫器輸字第004720號註銷狀態:已註銷註銷日期:1994/10/03註銷理由:列屬無...
【“康百歐”釹雅克雷射】許可證字號:衛署醫器輸字第011230號
器材品名:“康百歐”釹雅克雷射許可證字號:衛署醫器輸字第011230號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/25發證日期:2...
【“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008752號
器材品名:“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008752號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/...
【“捷邁”石膏拆除器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009365號
器材品名:“捷邁”石膏拆除器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/...
【“嬌生”晶體乳化手術管道配件包】許可證字號:衛部醫器輸字第030709號
器材品名:“嬌生”晶體乳化手術管道配件包許可證字號:衛部醫器輸字第030709號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/18...
【波貝可微生物檢體傳送拭子 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號
器材品名:波貝可微生物檢體傳送拭子(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/11/27註銷理由...
【"二十一聖卓" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012881號
器材品名:"二十一聖卓"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012881號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/07/...
【“保木醫療”X光可偵測海綿 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020471號
器材品名:“保木醫療”X光可偵測海綿(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020471號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05...