醫療器材二級包裝 | 合法醫療器材資訊網
提問:醫療器材二級包裝的定義為何,輸入代理商可否申請二級包裝之.家醫院需建置多套配對系統以符合需求,造成成本負擔,建議.GMP?TFDA可統一國內UDI系統 ...,宣導二:委託製造之許可證持有者,應負產品監督之責(2).106年度第2次.醫療...提問:醫療器材二級包装的定義為何,輸入代理商可否申請二級包裝之.家醫院需建置多套 ...,2018年5月28日—依據食品藥物管理署89年2月2日衛署藥字第89006412號公告:醫療器材之標籤、仿單或外盒變更,無需申請核准之項目,自即日起凡符合本公告 ...,2018年5月28日—持有製造業藥商許可執照之製造廠。申請表...
106.11.28衛生福利部食品藥物管理署函主旨 | 合法醫療器材資訊網
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什麼情況下不需要申請仿單、標籤、外包裝的變更? | 合法醫療器材資訊網
國內製造廠是否可申請貼標及仿單置入、或分裝及包裝作業之 ... | 合法醫療器材資訊網
本公司已持有輸入第二等級許可證,製造廠希望將產品以大包裝 ... | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部食品藥物管理署函知有關國內從事醫療器材二級包裝 ... | 合法醫療器材資訊網
衛福部公告(1091105):預告訂定「醫療器材標籤應刊載單一 ... | 合法醫療器材資訊網
轉知衛福部食藥署公告說明國內工廠於申請GMP之藥物製造 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理法 | 合法醫療器材資訊網
【“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004696號
器材品名:“雅利”喉頭閃頻內視鏡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004696號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由...
【暫時性心律調整器】許可證字號:衛署醫器輸字第008881號
器材品名:暫時性心律調整器許可證字號:衛署醫器輸字第008881號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【“色若修”欣樂綺雷射】許可證字號:衛署醫器輸字第019548號
器材品名:“色若修”欣樂綺雷射許可證字號:衛署醫器輸字第019548號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/05發證日期:2...
【歐薩矯正鏡片(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009720號
器材品名:歐薩矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009720號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/28註銷理由:許可證已...
【角膜弧度厚度屈率測定儀】許可證字號:衛署醫器輸字第005637號
器材品名:角膜弧度厚度屈率測定儀許可證字號:衛署醫器輸字第005637號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/12/01註銷理由:未展延而...
【輸液幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第007612號
器材品名:輸液幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第007612號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/28註銷理由:許可證已逾有效期有效日...
【"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003078號
器材品名:"鑫研盛"藥水杯(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003078號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/01發證...
【水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004882號
器材品名:水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004882號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/10/28發...
【"瑞德" 排卵測試 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006247號
器材品名:"瑞德"排卵測試(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006247號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/24發證...
【戴德凝固因子五缺乏血漿】許可證字號:衛署醫器輸字第011718號
器材品名:戴德凝固因子五缺乏血漿許可證字號:衛署醫器輸字第011718號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/28發證日...
【"艾品兒" 機械式助行器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003688號
器材品名:"艾品兒"機械式助行器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003688號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004686號
器材品名:“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004686號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷...
【“百特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000433號
器材品名:“百特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000433號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註...
【"美格真"牙科手用器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019670號
器材品名:"美格真"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019670號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/...
【"同安" 立體型醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002832號
器材品名:"同安"立體型醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002832號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:...