醫療 器械 法規 | 合法醫療器材資訊網
2021年3月15日—2019年12月13日,立法院三讀通過《醫療器材管理法》,將醫療器材的管理從「藥事法」中抽離,以因應國際醫療器材管理法規快速變化趨勢, ...,「醫療器材管理法」經108年12月13日立法院三讀通過,並於109年1月15日總統頒布,為利醫療器材業者因應及相關子法規之研訂,行政院核定醫療器材管理法自110 ...,醫療器材的管制一般包含製造廠的品質管理系統稽核以及產品技術.審查。目前各國對品質管理系統的管制較有共識,一致接受ISO13485:2003作.為製造業者建立 ...,醫療器材法規(MDR)將取代歐盟現行的醫療器材指令(93/42/...
《醫療器材管理法》將於5 月1 日正式生效! 6 大重點整理 ... | 合法醫療器材資訊網
「醫療器材管理法」110年5月1日正式上路醫療 ... | 合法醫療器材資訊網
各國醫療器材法規概況 | 合法醫療器材資訊網
常見問題解答:醫療器材法規(MDR) | 合法醫療器材資訊網
立法院三讀通過醫療器材管理法草案,醫療器材產業邁入新紀元 ... | 合法醫療器材資訊網
臺灣醫療器材法規 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材法規(MDR) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
【"汨瑪克" 手動式檢查台 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002981號
器材品名:"汨瑪克"手動式檢查台(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002981號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:...
【“波格”歐芬泰絲泰兒非吸收性牙科再生膜】許可證字號:衛部醫器輸字第031579號
器材品名:“波格”歐芬泰絲泰兒非吸收性牙科再生膜許可證字號:衛部醫器輸字第031579號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【心導管引導套】許可證字號:衛署醫器輸字第005420號
器材品名:心導管引導套許可證字號:衛署醫器輸字第005420號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改...
【亞羅引流套】許可證字號:衛署醫器輸字第002671號
器材品名:亞羅引流套許可證字號:衛署醫器輸字第002671號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/11/01註銷理由:未展延而逾期者;;改列...
【"亞太" 牙科矯正系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001235號
器材品名:"亞太"牙科矯正系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001235號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/13...
【骨螺絲】許可證字號:衛署醫器輸字第002303號
器材品名:骨螺絲許可證字號:衛署醫器輸字第002303號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:1987...
【“全球安聯”支台齒】許可證字號:衛署醫器製字第003245號
器材品名:“全球安聯”支台齒許可證字號:衛署醫器製字第003245號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/25發證日期:201...
【"元氣媽咪" 一字型托腹帶 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006650號
器材品名:"元氣媽咪"一字型托腹帶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006650號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“科汀偉定”根管紙針(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000795號
器材品名:“科汀偉定”根管紙針(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000795號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/06發...
【“理邦”多參數生理監視器】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000429號
器材品名:“理邦”多參數生理監視器許可證字號:衛署醫器陸輸字第000429號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/14發證...
【“索倫”伊歐斯血液氧合器】許可證字號:衛署醫器輸字第023920號
器材品名:“索倫”伊歐斯血液氧合器許可證字號:衛署醫器輸字第023920號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由:未展延而...
【“朝日”斯卓德微導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024517號
器材品名:“朝日”斯卓德微導管許可證字號:衛署醫器輸字第024517號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/26發證日期:2...
【"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003767號
器材品名:"鈺弘"壓舌板(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003767號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/20發證日...
【"飛速" 醫用防護面罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004144號
器材品名:"飛速"醫用防護面罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004144號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/...
【"百特"套管夾(滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005078號
器材品名:"百特"套管夾(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005078號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/18...