醫療 器械 法規 | 合法醫療器材資訊網
2021年3月15日—2019年12月13日,立法院三讀通過《醫療器材管理法》,將醫療器材的管理從「藥事法」中抽離,以因應國際醫療器材管理法規快速變化趨勢, ...,「醫療器材管理法」經108年12月13日立法院三讀通過,並於109年1月15日總統頒布,為利醫療器材業者因應及相關子法規之研訂,行政院核定醫療器材管理法自110 ...,醫療器材的管制一般包含製造廠的品質管理系統稽核以及產品技術.審查。目前各國對品質管理系統的管制較有共識,一致接受ISO13485:2003作.為製造業者建立 ...,醫療器材法規(MDR)將取代歐盟現行的醫療器材指令(93/42/...
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立法院三讀通過醫療器材管理法草案,醫療器材產業邁入新紀元 ... | 合法醫療器材資訊網
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【新情卡式驗孕片】許可證字號:衛署醫器製字第002602號
器材品名:新情卡式驗孕片許可證字號:衛署醫器製字第002602號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/09註銷理由:許可證已逾有效期...
【“心房”血管隧道器 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005528號
器材品名:“心房”血管隧道器(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005528號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/05/05註銷理由:許可證...
【“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009410號
器材品名:“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009410號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17...
【"韋倫" 聽力檢查計】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002466號
器材品名:"韋倫"聽力檢查計許可證字號:衛署醫器輸壹字第002466號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由:許可證已逾有...
【“莫納奇”光纖共聚焦內視鏡影像系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028694號
器材品名:“莫納奇”光纖共聚焦內視鏡影像系統許可證字號:衛部醫器輸字第028694號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...
【"利挺" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006077號
器材品名:"利挺"醫用貼布(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006077號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/0...
【鴻祥低週波治療器】許可證字號:衛部醫器製字第006048號
器材品名:鴻祥低週波治療器許可證字號:衛部醫器製字第006048號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/11發證日期:201...
【"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007966號
器材品名:"帝視寰宇"婦產科用一般手動器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007966號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003602號
器材品名:"麥可艾爾"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003602號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【胎兒監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第002633號
器材品名:胎兒監視器許可證字號:衛署醫器輸字第002633號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:...
【人工心律之程式調節記錄監示器】許可證字號:衛署醫器輸字第009728號
器材品名:人工心律之程式調節記錄監示器許可證字號:衛署醫器輸字第009728號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/26註銷理由:許...
【“卡比” 紅血球濃縮液專用白血球過濾器(含無菌空氣濾膜)】許可證字號:衛部醫器輸字第028485號
器材品名:“卡比”紅血球濃縮液專用白血球過濾器(含無菌空氣濾膜)許可證字號:衛部醫器輸字第028485號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【“吉生”個人用鉛防護設備(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002717號
器材品名:“吉生”個人用鉛防護設備(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002717號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【“小喜兒”醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004476號
器材品名:“小喜兒”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004476號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/21註銷理由:未展...
【自動氧氣蘇生器】許可證字號:衛署醫器輸字第005531號
器材品名:自動氧氣蘇生器許可證字號:衛署醫器輸字第005531號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期...