臨床前測試基準 | 合法醫療器材資訊網
2020年12月14日—發文字號:FDA器字第1061609014號公告.依據:行政程序法第165條。公告事項:.一、為提供醫療器材廠商辦理查驗登記時,其產品所應檢附之 ...,含藥創傷覆蓋材臨床前測試基準.Pre-clinicalTestingGuidanceforWoundDressingwithDrug.105.01.14.【說明】.1.本基準係提供醫療器材廠商辦理產品查驗 ...,2020年4月20日—2.更新「軟式隱形眼鏡」臨床前測試基準,業經衛生福利部食品藥物管理署於109年4月17日以FDA器字第1091612012號公告。3.旨揭公告及其附件 ...,2020年6月17日—公告訂定「含動物來源物質之牙槽修復材料及可吸收鈣...
公告修正「紅外線耳溫槍臨床前測試基準」等25項醫療器材臨床 ... | 合法醫療器材資訊網
含藥創傷覆蓋材臨床前測試基準Pre | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部食品藥物管理署更新「軟式隱形眼鏡」臨床前測試 ... | 合法醫療器材資訊網
衛福部食藥署公告「含動物來源物質之牙槽修復材料及可吸收鈣 ... | 合法醫療器材資訊網
醫材測試基準資訊整理 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材臨床前測試基準 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材臨床前測試技術基準查詢 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材臨床前測試技術基準查詢 | 合法醫療器材資訊網
開放「醫療器材臨床前測試基準查詢」功能,供相關領域者參考 ... | 合法醫療器材資訊網
電子血壓計臨床前測試基準Pre | 合法醫療器材資訊網
【伊甸機械式輪椅(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001545號
器材品名:伊甸機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001545號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可證...
【"福展美" 氧氣面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007384號
器材品名:"福展美"氧氣面罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007384號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/05註銷理由:自請...
【入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023318號
器材品名:入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第023318號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/20...
【“艾得”鼻腔擴大器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008555號
器材品名:“艾得”鼻腔擴大器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008555號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可...
【"達亞美" 不規則抗體篩檢血球試劑組 I+II】許可證字號:衛署醫器輸字第016813號
器材品名:"達亞美"不規則抗體篩檢血球試劑組I+II許可證字號:衛署醫器輸字第016813號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"東莞麥可龍" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002567號
器材品名:"東莞麥可龍"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002567號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【波貝可微生物檢體傳送拭子 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號
器材品名:波貝可微生物檢體傳送拭子(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/11/27註銷理由...
【“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012314號
器材品名:“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012314號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/...
【“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027607號
器材品名:“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管許可證字號:衛部醫器輸字第027607號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/...
【"優福" 擴張器與支撐架組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號
器材品名:"優福"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/27註銷理由...
【實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001973號
器材品名:實用蛋白質確認試劑水楊酸法(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001973號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“聖帝諾”脂蛋白元A-1檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009990號
器材品名:“聖帝諾”脂蛋白元A-1檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009990號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【診斷用X光線及其球管】許可證字號:衛署醫器輸字第003127號
器材品名:診斷用X光線及其球管許可證字號:衛署醫器輸字第003127號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已...
【"白色牙材" 牙科手用器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021971號
器材品名:"白色牙材"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021971號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【診斷用X光線裝置及其球管】許可證字號:衛署醫器輸字第004034號
器材品名:診斷用X光線裝置及其球管許可證字號:衛署醫器輸字第004034號註銷狀態:已註銷註銷日期:1992/03/11註銷理由:公司歇...