第一等級醫療器材登錄 | 合法醫療器材資訊網
![第一等級醫療器材登錄](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁(https://oap.fda.gov.tw/)。2.註冊/登入帳號。3.於線上申辦總覽之「醫療器材」內, ...,食品·藥品·醫療器材·化粧品·管制藥品·區管理中心·實驗室認證·研究檢驗·製藥工廠管理(GMP/GDP)·邊境查驗專區·通報及安全監視專區.,目前位置:首頁>醫療器材>許可證申請、變更、展延>第一等級醫療器材查驗登記申請專區>第一等級醫療器材查驗登記申請說明(更新日期:109年10月8日).,本草案依據醫療器材管理法第25條規定,研擬部分第一等級醫療器材分類品項應以登錄方式取得上市許可,後續...
我的E政府-申辦服務 | 合法醫療器材資訊網
第一等級醫療器材查驗登記申請專區 | 合法醫療器材資訊網
第一等級醫療器材查驗登記申請說明(更新日期:109年 ... | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部公告:預告「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則草案總說明 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則§5 | 合法醫療器材資訊網
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“明益” 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004330號
器材品名:“明益”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004330號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/11發證...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“億峰”手動輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000751號
器材品名:“億峰”手動輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000751號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/30註銷理由:自行...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【波貝可微生物檢體傳送拭子 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號
器材品名:波貝可微生物檢體傳送拭子(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/11/27註銷理由...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"艾克森" 減壓床墊】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000171號
器材品名:"艾克森"減壓床墊許可證字號:衛署醫器輸壹字第000171號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已逾有...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“谷伯”婦科用一般手動器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004657號
器材品名:“谷伯”婦科用一般手動器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004657號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004756號
器材品名:“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004756號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【三樂事 電動吸鼻器(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004462號
器材品名:三樂事電動吸鼻器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004462號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/10發...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“帕斯可”西翠斯排齦線】許可證字號:衛署醫器輸字第021793號
器材品名:“帕斯可”西翠斯排齦線許可證字號:衛署醫器輸字第021793號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/17發證日期...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019130號
器材品名:"普能生"超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019130號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【暫時性心律調整器】許可證字號:衛署醫器輸字第008881號
器材品名:暫時性心律調整器許可證字號:衛署醫器輸字第008881號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【必帝流感病毒抗原快速篩檢試劑】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000770號
器材品名:必帝流感病毒抗原快速篩檢試劑許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000770號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011417號
器材品名:“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011417號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“瑪珽” X系列手術燈】許可證字號:衛部醫器輸字第034122號
器材品名:“瑪珽”X系列手術燈許可證字號:衛部醫器輸字第034122號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/10發證日期:20...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"中衛" 棉棒 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001748號
器材品名:"中衛"棉棒(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001748號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/20發證日...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004307號
器材品名:"寰宇邑"肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004307號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/28註銷理由:許可...