第三類醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
FDA的特別要求之中,對特定的產品另有強制性的標準(mandatoryperformancestandards)、病患登記及上市後監督等。...一般來說,CLASSIII的產品多為維持、 ...,三类医疗器械详细信息...生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册 ...,,新版(國務院令第650號)相關條文舊版(國務院令第276號)相關條文.變更說明.第8條.第一類醫療器械實行產品備案管.理,第二類、第三類醫療器械實行.產品註冊 ...,,本準則所稱第一等級、第二等級、第三等級醫療器材,...
FDA醫療器材三級分類說明 | 合法醫療器材資訊網
三类医疗器械 | 合法醫療器材資訊網
緣興醫療:醫療器械一類二類三類的區別與許可備案 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (64) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材分類分級查詢資料庫 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
醫療器械一類、二類、三類有什麼區別? | 合法醫療器材資訊網
【“色若修”欣樂綺雷射】許可證字號:衛署醫器輸字第019548號
器材品名:“色若修”欣樂綺雷射許可證字號:衛署醫器輸字第019548號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/05發證日期:2...
【“勤達”醫用紗布 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000272號
器材品名:“勤達”醫用紗布(滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000272號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/26註銷理由:許可...
【“艾克森”皮膚壓力保護器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008361號
器材品名:“艾克森”皮膚壓力保護器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008361號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【"茂晶" 採血筆 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002586號
器材品名:"茂晶"採血筆(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002586號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/04發證...
【“美太”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器】許可證字號:衛部醫器輸字第030034號
器材品名:“美太”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可證字號:衛部醫器輸字第030034號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“桑德科”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007632號
器材品名:“桑德科”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007632號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/...
【"優福" 擴張器與支撐架組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號
器材品名:"優福"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/27註銷理由...
【"保木醫療" 醫療用衣物 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019533號
器材品名:"保木醫療"醫療用衣物(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019533號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/...
【"醫和" 非動力式治療床墊 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014377號
器材品名:"醫和"非動力式治療床墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014377號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/0...
【“帝普司”視神經檢查系統及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第031021號
器材品名:“帝普司”視神經檢查系統及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第031021號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/...
【“伊雷卓醫療系統”體外震波治療儀及配件】許可證字號:衛部醫器輸字第031386號
器材品名:“伊雷卓醫療系統”體外震波治療儀及配件許可證字號:衛部醫器輸字第031386號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“理邦”多參數監護儀】許可證字號:衛部醫器陸輸字第001069號
器材品名:“理邦”多參數監護儀許可證字號:衛部醫器陸輸字第001069號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/19發證日期...
【“陽光”輔助生殖之微小器具】許可證字號:衛部醫器輸字第030291號
器材品名:“陽光”輔助生殖之微小器具許可證字號:衛部醫器輸字第030291號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/18發證...
【“世界醫療” 腹腔鏡灌入器】許可證字號:衛部醫器輸字第025426號
器材品名:“世界醫療”腹腔鏡灌入器許可證字號:衛部醫器輸字第025426號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/07發證日...
【"普威" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005859號
器材品名:"普威"拋棄式皮膚縫合器(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005859號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/...