發生游離輻射線器材之輻射線防護安全資料 | 合法醫療器材資訊網
十、學術理論依據與有關研究報告及資料。十一、臨床試驗報告。十二、發生游離輻射線器材之輻射線防護安全資料二份。前項第七款資料,如申請查驗登記之 ...,2018年5月28日—如為可能發生游離輻射之器材,須檢附原子能委員會規定之輻射防護安全資料,包含:輻射安全審查項目表及其對應之輻射安全試驗資料(例如IEC ...,2013年1月7日—發生游離輻射線器材之輻射線防護安全資料.二份.VVV.註1:申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者,除另有規定 ...,九、臨床試驗報告。十、發生游離輻射線器材之輻射線防護安全資...
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申請醫療器材查驗登記應檢附發生游離輻射線器材之輻射線防護 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (47) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則§15 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則§17 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則§24 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則§33 相關法條 | 合法醫療器材資訊網
【"寰宇" 數位化能力試驗服務 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017551號
器材品名:"寰宇"數位化能力試驗服務(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017551號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【"京華堂"液體藥物給藥器(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003624號
器材品名:"京華堂"液體藥物給藥器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003624號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...
【〝泰爾茂〞 美狄安全迷你採血針 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012411號
器材品名:〝泰爾茂〞美狄安全迷你採血針(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012411號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006723號
器材品名:"大中"吸藥輔助器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006723號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/12發...
【"睿徠"輪式擔床(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003725號
器材品名:"睿徠"輪式擔床(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003725號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/14發...
【"安適康" 皮膚保護膜 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008237號
器材品名:"安適康"皮膚保護膜(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008237號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/16...
【"艾可" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008540號
器材品名:"艾可"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008540號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷...
【特克諾 白蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005289號
器材品名:特克諾白蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第005289號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/26註銷理由:許可證已逾有...
【“日本光電” 自動血液分析儀】許可證字號:衛部醫器輸字第031406號
器材品名:“日本光電”自動血液分析儀許可證字號:衛部醫器輸字第031406號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/08發證...
【“凡爾賽”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005103號
器材品名:“凡爾賽”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005103號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註...
【“鷗普森思”壓力偵測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032107號
器材品名:“鷗普森思”壓力偵測系統許可證字號:衛部醫器輸字第032107號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/14發證日...
【“必沛”醫療用冷敷包(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008751號
器材品名:“必沛”醫療用冷敷包(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008751號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04/...
【〝魯道夫〞 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012026號
器材品名:〝魯道夫〞手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012026號註銷狀態:註銷日期:...
【合新手術套管】許可證字號:衛部醫器製字第006679號
器材品名:合新手術套管許可證字號:衛部醫器製字第006679號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/23發證日期:2020/03...
【“佑合”檢診手套(無粉) (滅菌)。】許可證字號:衛部醫器製壹字第004862號
器材品名:“佑合”檢診手套(無粉)(滅菌)。許可證字號:衛部醫器製壹字第004862號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/...