發生游離輻射線器材之輻射線防護安全資料 | 合法醫療器材資訊網
十、學術理論依據與有關研究報告及資料。十一、臨床試驗報告。十二、發生游離輻射線器材之輻射線防護安全資料二份。前項第七款資料,如申請查驗登記之 ...,2018年5月28日—如為可能發生游離輻射之器材,須檢附原子能委員會規定之輻射防護安全資料,包含:輻射安全審查項目表及其對應之輻射安全試驗資料(例如IEC ...,2013年1月7日—發生游離輻射線器材之輻射線防護安全資料.二份.VVV.註1:申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者,除另有規定 ...,九、臨床試驗報告。十、發生游離輻射線器材之輻射線防護安全資...
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申請醫療器材查驗登記應檢附發生游離輻射線器材之輻射線防護 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材Q&A (47) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則§15 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則§17 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則§24 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則§33 相關法條 | 合法醫療器材資訊網
【"銨積維" 測量氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009678號
器材品名:"銨積維"測量氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009678號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許可證已逾...
【“優尼特”脊椎內視鏡工具(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021192號
器材品名:“優尼特”脊椎內視鏡工具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021192號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“帕永”一般手術用器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004345號
器材品名:“帕永”一般手術用器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004345號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/...
【“奇永”迪法司醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004962號
器材品名:“奇永”迪法司醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004962號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"堤麥" 醫用輔助襪 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008021號
器材品名:"堤麥"醫用輔助襪(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008021號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/05發...
【“樂可視”眼電生理檢查系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020167號
器材品名:“樂可視”眼電生理檢查系統許可證字號:衛署醫器輸字第020167號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/07發證...
【"艾卡斯"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015285號
器材品名:"艾卡斯"非交流電力式病患升降機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015285號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【拜普拉人工髖骨】許可證字號:衛署醫器輸字第007634號
器材品名:拜普拉人工髖骨許可證字號:衛署醫器輸字第007634號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/23註銷理由:許可證已逾有效期...
【"艾品兒" 機械椅 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003938號
器材品名:"艾品兒"機械椅(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003938號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/28發...
【“利和”治療用陰道灌洗器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001915號
器材品名:“利和”治療用陰道灌洗器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001915號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“歐雅斯”醫療用吸收纖維(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008486號
器材品名:“歐雅斯”醫療用吸收纖維(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008486號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理...
【“卡爾卡帕斯”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005693號
器材品名:“卡爾卡帕斯”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005693號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20...
【亞培大麻鹼檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033548號
器材品名:亞培大麻鹼檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033548號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/01發證日期...
【"國發" 外科用覆蓋巾】許可證字號:衛署醫器製字第001480號
器材品名:"國發"外科用覆蓋巾許可證字號:衛署醫器製字第001480號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/26發證日期:2...
【"萊茵" 手動式眼科手術器械 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010799號
器材品名:"萊茵"手動式眼科手術器械(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010799號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...