申請 製造 第 一 等級醫用口罩 聲明 書 | 合法醫療器材資訊網
,附件一.口罩規格說明.一、產品認證及性能規範:.(一)一般醫用口罩.1.須取得衛生福利部(或衛生署)「醫療用衣物(I.4040)」第.一等級醫療器材許可證。,第一等級一般醫用面罩查驗登記.臨櫃作業.核發許可證.親自送件.檢附:1申請表暨切結書.查驗登記費10,000元.及證書費1,500元.1.申請表暨切結書.,2.醫療器材製造業藥商:可申請該製造業藥商所製造之醫療器材。申辦流程.1.進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁( ...,2,申請製造第一等級醫用口罩聲明書申請製造第一等級醫用口罩聲明書(.odt下載),2021-05-03.3,第一等級醫療器...
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口罩規格說明 | 合法醫療器材資訊網
我國醫用口罩管理制度簡介 | 合法醫療器材資訊網
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查驗登記變更展延註銷相關表單- 表單下載 | 合法醫療器材資訊網
業者合格取得第一等級醫用口罩(未滅菌) 許可證之流程 | 合法醫療器材資訊網
轉知衛生福利部訂定發布「醫療器材許可證核發與登錄及年度 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材製售證明產銷證明申請說明 | 合法醫療器材資訊網
【“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022059號
器材品名:“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022059號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【PROSKIN 軀幹裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004931號
器材品名:PROSKIN軀幹裝具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004931號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/10發...
【“大中”甦醒球組及其零配件】許可證字號:衛部醫器製字第004296號
器材品名:“大中”甦醒球組及其零配件許可證字號:衛部醫器製字第004296號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/11/28發證...
【"白色牙材" 牙科手用器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021971號
器材品名:"白色牙材"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021971號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003814號
器材品名:“瑞德”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003814號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/11發證...
【“費斯壯”組織樣本數位化影像系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029806號
器材品名:“費斯壯”組織樣本數位化影像系統許可證字號:衛部醫器輸字第029806號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/...
【“勤達”醫用冷熱敷墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007748號
器材品名:“勤達”醫用冷熱敷墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007748號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/21...
【賽弗前頸骨板】許可證字號:衛署醫器輸字第007700號
器材品名:賽弗前頸骨板許可證字號:衛署醫器輸字第007700號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效...
【"瑞德" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005949號
器材品名:"瑞德"醫用活性碳口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005949號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/...
【"醫定" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007542號
器材品名:"醫定"手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007542號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【新情卡式驗孕片】許可證字號:衛署醫器製字第002602號
器材品名:新情卡式驗孕片許可證字號:衛署醫器製字第002602號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/09註銷理由:許可證已逾有效期...
【“鑫研盛”注射筒(不附針)】許可證字號:衛署醫器製字第002936號
器材品名:“鑫研盛”注射筒(不附針)許可證字號:衛署醫器製字第002936號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/06發證日...
【"優福" 擴張器與支撐架組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號
器材品名:"優福"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/27註銷理由...
【“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004732號
器材品名:“鑫研盛”導管固定裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004732號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/...
【“西普”氧氣面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008499號
器材品名:“西普”氧氣面罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008499號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/25註銷理由:許可證...