申請 製造 第 一 等級醫用口罩 聲明 書 | 合法醫療器材資訊網
,附件一.口罩規格說明.一、產品認證及性能規範:.(一)一般醫用口罩.1.須取得衛生福利部(或衛生署)「醫療用衣物(I.4040)」第.一等級醫療器材許可證。,第一等級一般醫用面罩查驗登記.臨櫃作業.核發許可證.親自送件.檢附:1申請表暨切結書.查驗登記費10,000元.及證書費1,500元.1.申請表暨切結書.,2.醫療器材製造業藥商:可申請該製造業藥商所製造之醫療器材。申辦流程.1.進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁( ...,2,申請製造第一等級醫用口罩聲明書申請製造第一等級醫用口罩聲明書(.odt下載),2021-05-03.3,第一等級醫療器...
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口罩規格說明 | 合法醫療器材資訊網
我國醫用口罩管理制度簡介 | 合法醫療器材資訊網
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查驗登記變更展延註銷相關表單- 表單下載 | 合法醫療器材資訊網
業者合格取得第一等級醫用口罩(未滅菌) 許可證之流程 | 合法醫療器材資訊網
轉知衛生福利部訂定發布「醫療器材許可證核發與登錄及年度 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材製售證明產銷證明申請說明 | 合法醫療器材資訊網
【"沙貝雷歐"羅威特體溫調節機】許可證字號:衛署醫器輸字第014379號
器材品名:"沙貝雷歐"羅威特體溫調節機許可證字號:衛署醫器輸字第014379號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/23註銷理由:許可...
【3M 醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003986號
器材品名:3M醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003986號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/06/29註銷理由:自請註銷有...
【白天使棉棒 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001202號
器材品名:白天使棉棒(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001202號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由:許可證已逾有...
【"北群"電子體溫計】許可證字號:衛部醫器製字第004687號
器材品名:"北群"電子體溫計許可證字號:衛部醫器製字第004687號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/20發證日期:201...
【“奇永”一般手術用器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004874號
器材品名:“奇永”一般手術用器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004874號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/...
【安賽德 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007340號
器材品名:安賽德一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007340號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“太樂答”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022169號
器材品名:“太樂答”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022169號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【羅氏可霸斯鎂生化檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020402號
器材品名:羅氏可霸斯鎂生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020402號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【"優福" 擴張器與支撐架組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號
器材品名:"優福"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/27註銷理由...
【藍鷹牌 N95 立體型醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006640號
器材品名:藍鷹牌N95立體型醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006640號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/...
【“好絆”醫療用貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021661號
器材品名:“好絆”醫療用貼布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021661號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/23發...
【"艾斯特" 成形印模牙托 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017977號
器材品名:"艾斯特"成形印模牙托(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017977號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/...
【"崧林"儲氣囊(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001877號
器材品名:"崧林"儲氣囊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001877號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/23發證...
【"釩泰" 超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007945號
器材品名:"釩泰"超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007945號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/10...
【"中興" 鼻腔擴大器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007472號
器材品名:"中興"鼻腔擴大器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007472號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/09發...